最高法院推翻对FDA拒绝水果和糖果口味电子烟产品的裁决
电子烟公司希望在特朗普政府下能找到一个更友好的监管环境。
华盛顿 − 最高法院周三一致推翻了一项地方法院的裁决,该裁决认为食品药品监督管理局(FDA)错误地阻止公司销售水果和糖果口味的电子烟产品。
法院拒绝了FDA没有充分评估公司营销请求的结论,并指示位于新奥尔良的美国第五巡回上诉法院重新考虑此案。
这一决定对FDA和关注甜味电子烟对青少年吸引力的公共卫生团体而言是部分胜利。
但电子烟公司希望能在特朗普政府下找到更友好的监管环境。唐纳德·特朗普总统承诺要“拯救”口味电子烟。
在拜登政府时期,FDA已拒绝了超过一百万种口味产品,例如“吉米的果汁人桃草莓”和“自杀兔母乳与饼干”。
该机构表示,公司未能证明口味电子烟对公共健康的益处高于其对年轻人的危害,即帮助吸烟者戒烟的能力。
根据疾病控制和预防中心(CDC)的全国青少年烟草调查,到2015年,电子烟已成为美国高中生首选的尼古丁产品,取代了传统香烟。
当外科医生总监在2018年宣布青少年吸电子烟为流行病时,五分之一的高中生报告曾使用过电子烟。使用率的增长速度超过了任何以前的物质。
在2019年,特朗普签署立法将联邦烟草产品销售最低年龄从18岁提高到21岁。
但他也削弱了针对口味电子烟的打击计划,允许一些例外,有利于制造商、零售商和成年人。
公共卫生团体已经对FDA提起诉讼,指责其未能迅速审查产品,尽管该机构在2016年根据2009年的《家庭吸烟预防和烟草控制法》最终确定了监管这些产品的规则。
自那以来,FDA批准的唯一电子烟产品是烟草味或薄荷味的,FDA表示这些产品对青少年和青少年的吸引力较小。
电子烟行业指控FDA不公正地阻止大多数口味产品的营销。
七个联邦上诉法院驳回了这一论点。但美国第五巡回上诉法院——可以说是最保守的联邦上诉法院——支持了两家企业,Triton Distribution和Vapetasia LLC。
在公司“投入了无法估量的资金”以遵守批准流程后,上诉法院表示,FDA“在没有任何提前通知的情况下施加了新的测试要求。”
法院还批评FDA对公司保持产品远离未成年人的策略掉以轻心。该机构表示,这些努力尚未证明有效。
FDA辩称,它正确地适用了《烟草控制法》,该法规定,机构必须考虑“现有烟草产品用户停止使用这些产品的可能性”和“不使用烟草产品的人开始使用这些产品的可能性”。
电子烟是在中国开发的,开始在2000年代中期进入美国市场。这些电池驱动的设备将含有尼古丁的液体加热为用户吸入的气雾剂。
该案是FDA诉Wages和White Lion Investments LLC。