礼来公司宣布新的减肥、糖尿病药物试验结果;股票大涨
礼来表示其新的每日药片可以在一天中的任何时间服用,不需要限制饮食和水的摄入。
在宣布一种新的实验药片导致某些剂量下近8%的体重减轻,并在临床试验中降低患者血糖后,礼来公司的股价在4月17日大幅上涨。
这家总部位于印第安纳波利斯的制药公司,以销售减肥药Mounjaro和Zepbound而闻名,于4月17日通过新闻稿发布了名为orforglipron的药片的研究结果。
“我们很高兴看到我们的最新的胰高血糖素药物满足了我们对安全性和耐受性、血糖控制和体重减轻的预期,我们期待在今年晚些时候获得更多数据的公布,”礼来董事长兼首席执行官大卫·A·里克斯说。
里克斯表示,orforglipron是一种每日一次的药片,如果获得批准,能够“轻松生产并大规模推出供全球人士使用。”
礼来股票在4月17日大涨
在试验结果公布后,截至东部时间下午1点,礼来的股价上涨了大约16%。
礼来的新药片有什么作用?
礼来表示其新药片将继续公司的“使命,减少像2型糖尿病这样的慢性疾病”,预计到2050年将影响大约7.6亿成年人。
根据礼来的数据,在试验中,药片将患者的A1C平均降低了1.3%到1.6%,基线为8.0%。该公司还表示,超过65%的接受最高剂量orforglipron治疗的患者A1C达到6.5%或更低,低于美国糖尿病协会(ADA)定义的糖尿病阈值。
据克利夫兰 clinic 说,没有糖尿病的人正常A1C低于5.7%。在5.7%到6.4%之间被视为糖尿病前期。
根据公司数据,接受最高剂量的礼来新药片的患者在试验中平均减轻了16磅。该参与者的体重在试验结束时尚未达到 plateau,这可能表明进一步的体重减少是可能的,礼来表示。
礼来的新药片何时向公众提供?
尚不清楚礼来的新药片何时会向公众提供,因为还将进行更多试验,并且需要获得食品和药物管理局(FDA)的批准。
里克斯表示,这只是七个第三阶段研究中的第一个,“评估orforglipron在糖尿病和肥胖患者中的安全性和有效性。”
礼来新药片的副作用是什么?
到目前为止,礼来表示其新药片的副作用与GLP-1s一致,这是一类主要用于治疗2型糖尿病的药物。
礼来表示,报告最常见的副作用是“与胃肠道相关,通常轻度到中度严重”。试验发现,不同剂量(3毫克,12毫克和36毫克)引起不同的副作用几率,包括腹泻(19%,21%和26%)、恶心(13%,18%和16%)、消化不良(10%,20%和15%)、便秘(8%,17%和14%)和呕吐(5%,7%和14%)。
“在今天的结果公布前,我们对恶心和呕吐升高的比例有些担忧,但这些结果坚实地验证了orforglipron的耐受性档案,”BMO资本市场分析师埃文·赛格曼在路透社的报道中表示。
此外,礼来表示在试验中未观察到与肝相关的安全信号。
人们如何服用礼来的新药片?
根据公司信息,礼来的新药片可以在一天中的任何时间服用,不需要限制饮食和水的摄入。
供稿: 路透社