FDA开始撤销儿童氟补充剂市场
美国卫生监管机构宣布,他们开始从市场上撤回儿童可吞服的氟补充剂,这是卫生部长罗伯特·F·肯尼迪(Robert F. Kennedy Jr.)针对强化牙齿矿物质的最新举措。
氟是一种自然存在于水、土壤、空气和各种食物中的矿物质,有助于预防牙齿龋齿和蛀牙。这种矿物质在美国的公共水供应中加入了数十年,并作为预防牙齿蛀牙的措施添加到牙科产品中,如牙膏。
美国卫生与公众服务部在5月13日的新闻发布中表示,食品药品监督管理局(FDA)正开始逐步淘汰市场上的“浓缩可吞服氟处方药产品”。氟补充剂通常开给那些高风险发生龋齿和蛀牙的儿童,或者居住在饮用水未加氟化地区的儿童。
该机构指出,这些药物以片剂或液滴的形式口服,但没有得到FDA的批准。FDA专员马尔蒂·马卡里(Marty Makary)还暗示,氟补充剂可能会改变儿童的肠道微生物组,并引用一些研究显示,摄入氟可能与“甲状腺疾病、体重增加以及可能的智商下降”有关。
“结束可吞服氟的使用是早该进行的,”肯尼迪在一份声明中说。“这一决定使我们更接近实现特朗普总统‘让美国再次健康’的承诺。”
肯尼迪反对氟的推动是其有争议的“让美国再次健康”运动的一部分,旨在结束他所称的“慢性疾病流行”。科学家和牙科健康组织多次警告卫生部长针对氟的建议对公共健康是灾难性的。
“限制使用的理由应基于证据,而没有科学证据表明低水平的氟会影响肠道微生物组,”美国牙科卫生员协会主席埃琳·哈利-希茨(Erin Haley-Hitz)在FDA于5月13日公告后的声明中表示。
移除氟资源将给服务不足地区的“口腔疾病预防”带来“前所未有的挑战”,哈利-希茨补充道。根据路透社的报道,美国牙科协会也重申支持社区水氟化以帮助预防蛀牙。
FDA设定的目标日期是10月31日,以完成对此措施的安全审查和公众意见期。
氟的好处是什么?
美国疾病控制和预防中心表示,氟通过增强牙齿的珐琅质(即其坚硬的外层)起作用,使其更能抵抗由口腔中的细菌产生的酸,这些酸会导致蛀牙。氟还通过替代和防止矿物质的流失来逆转早期的蛀牙。
根据约翰·霍普金斯彭博公共卫生学院的资料,在社区水氟化开始之前,牙齿腐烂和蛀牙广泛存在,并影响了整个美国人口。在研究表明氟可以减少蛀牙后,公共卫生官员随后推荐了水氟化。
CDC将饮用水氟化称为20世纪十大公共卫生成就之一,在此期间美国人的平均寿命增加了30年。
包括CDC、美国医学会、世界卫生组织、美国儿科学会和ADA在内的100多个健康组织坚持认为水氟化是安全和有效的。研究表明,社区水氟化在儿童和成年人中减少蛀牙超过25%,即使在广泛得到氟牙科产品的时代,美国牙科协会表示。
公告是在肯尼迪推动禁止水中氟之后发布的
肯尼迪支持氟导致多种健康问题的说法,从注意力缺陷多动障碍(ADHD)和甲状腺功能减退到降低智商。牙医和流行病学家对此指责进行了反击,称其在科学上不成立,并警告称,移除水系统中的氟可能对公共健康造成严重影响。
在4月份,卫生部长表示,他会告诉CDC停止建议城市和州向公共水系统添加氟。法律并未要求在水中添加氟。
犹他州成为美国第一个在公共水系统中禁止氟的州,州长斯宾塞·考克斯(Spencer Cox)在3月签署了相关法律。该法律于5月7日生效。
佛罗里达州是第二个计划禁止在公共水供应中添加氟的州,州长朗·德桑蒂斯(Ron DeSantis)在5月6日宣布他计划签署该法案成为法律。新法律预计于7月1日生效。
贡献: Swapna Venugopal Ramaswamy, Cybele Mayes-Osterman, 和 Hannah Yasharoff, YSL News; 路透社