研究结果表明,对于已经耐受至少半个花生的儿童,过敏科医生可以采取一种安全、便宜且有效的治疗途径。根据新研究的结果,由西奈山伊坎医学院的研究人员领导,患有高阈值花生过敏的儿童在逐渐食用更大剂量的商店购买的花生酱后,达到的脱敏率显著更高且持久, compared to those who avoided peanuts。
试验结果由国立卫生研究院的过敏和传染病研究所赞助和资助,发表在《新英格兰医学杂志证据》的2023年2月10日星期一的期刊上。“我们的研究结果表明,为已经能耐受至少半个花生的儿童(被视为高阈值花生过敏)提供了一种安全、便宜和有效的治疗途径,”西奈山克拉维斯儿童医院艾略特和罗斯林·贾菲食品过敏研究所的主任,此篇论文的主要作者斯科特·西切尔(Scott Sicherer)医生说。“我们的发现为个性化的基于阈值的食物过敏治疗打开了大门,并将鼓励更多深入研究花生和其他食物的研究,这种方法可能成为大多数食物过敏患者的游戏规则改变者。”
对于食物过敏,最常见的方法是避免食物,但近年来,花生口服免疫疗法——在医疗监督下,逐渐每天喂食不断增加的药物级花生蛋白——已成为花生过敏者的一种选择。然而,导致食品和药物管理局批准注射生物制剂和口服花生免疫疗法的研究特别关注对非常小量食物过敏原(如半个花生或更少,视为低阈值花生过敏)反应的人群。在美国,估计有800,000名儿童患有高阈值花生过敏,他们可能从本研究中考察的治疗策略中受益。
“多年前,当建议牛奶和鸡蛋过敏者严格避免时,我们的团队启动了一项研究,发现大多数牛奶和鸡蛋过敏者可以耐受这些食物在烘焙食品中的存在,这改变了全球对此类过敏的处理方法,”伊坎医学院儿科教授、贾菲食品过敏研究所的临床研究人员朱莉·王(Julie Wang)医生说。“研究团队意识到,超过一半的花生过敏者可以耐受半个花生或更多,认为如果我们对花生口服免疫疗法采取不同的方法,这部分人可能能够治疗。我们为发现这一治疗策略比我们预期的更成功而感到振奋。”
为了测试这一假设,研究团队招募了73名4至14岁的儿童。研究参与者被随机分配,要么测试新的治疗策略,要么继续避免花生。花生摄入组的儿童在18个月内的8周内,从每天最小剂量的1/8茶匙花生酱开始,逐渐增加剂量,最终达到一汤匙花生酱或等量其他花生产品。所有剂量增加都在医疗监督下进行。花生摄入组的研究参与者没有严重反应,也没有在家庭喂食过程中需要肾上腺素,仅一人在监控喂食访问期间接种了肾上腺素。
在治疗方案结束后,来自花生摄入组的儿童参加了一项进食测试,由研究团队严格监督,以评估他们可以在没有过敏反应的情况下食用多少花生。参加进食测试的花生摄入组的32名儿童都能够耐受最大9克的花生蛋白,或三汤匙花生酱。相比之下,只有30名避免组的儿童在避免花生期间进行了进食测试,能够耐受这个量的只有三名。
由于试验在COVID-19大流行期间进行,一些家庭更倾向于避免室内密切接触,因此有些没有返回研究地点进行进食测试。使用一种常见的统计技术来考虑错过进食测试的儿童,研究团队报告称,100%的摄入组和21%的避免组耐受了一次口服食物挑战,这个挑战的剂量至少是研究开始时他们能够耐受的两倍。
为了测试治疗反应是否持久,花生摄入组中能够在进食测试中耐受9克蛋白质的儿童在接下来的16周内每周至少食用两汤匙花生酱,然后完全避免花生8周。参与接下来最终进食测试的30名儿童中,有26名在禁食的八周后继续耐受9克花生蛋白,表明他们已经实现了对花生的持续不敏感。此前在进食测试中能够在没有反应情况下耐受9克花生蛋白的三名避免组参与者被认为是发展出了自然耐受性。对所有73名研究参与者的数据进行全面分析显示,68.4%的花生摄入组实现了持续不敏感,而仅有8.6%的避免组发展出了自然耐受性。
“这些研究结果非常令人振奋,是个性化食物过敏治疗的重要进展,”西奈山的儿童过敏和免疫学艾略特和罗斯林·贾菲教授西切尔医生总结道。“我希望这项研究最终能够改变实践,以帮助这些儿童,并鼓励包括更多食物的研究。”
除了将工作扩展到更多食物和对其方法的验证研究外,西奈山研究小组还旨在确定更好的识别高阈值个体的方法,因为目前最好的方式需要进行一次可能引发过敏反应的进食测试。