博视乐（Bausch + Lomb）根据该公司在美国食品药品监督管理局（FDA）网站上发布的公告，因镜片使用过程中出现并发症，召回了在白内障手术中使用的镜片。

该公司召回了所有批次的enVista Aspire、enVista Aspire Toric、enVista Envy和enVista Envy Toric眼内镜片。公司还表示，包括enVista单焦点和enVista单焦点Toric镜片。

该公司在收到越来越多的毒性前节综合症（TASS）报告后决定召回这些产品，TASS是一种眼前节的炎症反应。

“此行动是在公司收到并发症报告，并且其原因无法立即解释后采取的，”博视乐在公告中指出。

博视乐董事长兼首席执行官布伦特·桑德斯（Brent Saunders）在公告中表示，患者安全是公司最关心的问题。

“外科医生和患者信任博视乐，我相信这次自愿召回是我们能够做的最好的事情，以回应这一信任，”桑德斯说。

什么是眼内镜片？

眼内镜片（IOL）是医生在手术中植入到眼内的一个小型人造镜片。医生在手术中会移除眼睛的自然晶体，然后用眼内镜片替换，根据美国眼科学会的说法。

该镜片可以弯曲进入眼睛的光线，帮助患者看清楚。自然晶体是透明的，但患有白内障的人晶体是混浊的。这种混浊使患者的视力变得模糊、模糊或色彩暗淡。

治疗这些患者的医生会去除混浊的晶体，并用像博视乐制造的清晰眼内镜片进行替换。

眼内镜片采用硅胶、丙烯酸或其他塑料制成，并涂有材料，以保护眼睛免受阳光紫外线的伤害。根据该学会的说法，眼内镜片与处方眼镜和隐形眼镜一样，具有不同的度数。

根据该学会的说法，眼内镜片通过不同的方式来解决多种视力问题。

哪些镜片被召回？

被召回的镜片包括：

• enVista单焦点 – 所有以EE开头的型号
• enVista Aspire眼内镜片 – 所有以EA开头的型号
• enVista Envy眼内镜片 – 所有以EN开头的型号
• enVista单焦点Toric眼内镜片 – 所有以ETE开头的型号
• enVista Aspire Toric眼内镜片 – 所有以ETA开头的型号
• enVista Envy Toric眼内镜片 – 所有以ETN开头的型号

什么是毒性前节综合症？

根据公告，博视乐在收到毒性前节综合症（TASS）报告后发布了召回通知。

TASS是一种白内障手术中的并发症，涉及眼内的炎症反应。该并发症通常在眼部手术后12至48小时内发生，该公司表示。该病症可能由手术器械上的清洁剂或消毒剂、不当混合的溶液、注入眼内的含防腐剂的药物，或眼内镜片植入物中的内毒素引起。

根据该公司，所有报告给博视乐的enVista TASS病例都得到了迅速的治疗并且有所改善。没有任何案例导致镜片必须被移除。

“这些报告仅占植入镜片的1-2%，对所有相关人员的预后良好，”桑德斯说。“我们期待找到根本原因，并将enVista平台重新推向市场。”

如果我出现并发症该怎么办？

该公司表示，已经在与眼科专业人士沟通，并建议他们至少在手术后48小时监测白内障手术患者。

出现并发症的患者应立即联系他们的医生。

要报告问题，请拨打博视乐客户服务电话1-800-338-2020，选择1，或向FDA的MedWatch项目提交报告。

Saleen Martin是News’s NOW团队的记者，来自弗吉尼亚州诺福克 – 757地区。