Eradivir是一家处于临床前阶段的生物技术公司,创建了一种正在申请专利的抗病毒治疗,相较于现有疗法能够迅速有效地降低晚期流感的肺病毒负荷。
Eradivir的双特异性小分子EV25的单次鼻用剂量比目前接受的治疗效果更快,能够在短短24小时内消除可检测的病毒水平。此外,EV25在感染后长达96小时内保持有效,提供了比现有选择更广泛的治疗窗口。
一篇题为“针对免疫效应细胞的精准招募以快速消除流感病毒感染”的学术文章发表在同行评审的期刊《国家科学院院刊》中。
EV25是使用普渡大学著名科学家、药物发现领域的领军人物Philip Low设计的平台开发的。他与普渡大学的One Health倡议相关,并在普渡药物发现研究所和普渡癌症研究所担任教职。Low同时担任Eradivir的首席科学官,并是其董事会成员。
他将自己的免疫学创新与普渡大学创新技术商业化办公室分享,该办公室已申请专利以保护知识产权。技术商业化办公室已经将这些创新许可给Eradivir,以便进一步开发和商业化。
流感带来的严重威胁
根据Eradivir科学家Imrul Shahriar的说法,流感病毒出于多种原因持续构成重大健康风险。当前FDA批准的药物仅在流感感染早期阶段有效,且在疾病的后期阶段使用时其有效性显著降低。
“这凸显了需要一种能够应对更严重感染的治疗方法,”他说。“虽然人们可能因为熟悉流感而对其风险感到更安心,但现实是,流感每年依然导致数千万次疾病和医疗咨询,造成数十万次住院和数万次死亡。”
流感严重性还受到以下因素的影响:
- 美国的疫苗接种覆盖率仅约为50%,且现有疫苗的有效性在19%至60%之间。
- 目前的治疗对某些流感毒株的疗效随着其进化而降低。
- 潜在的流感大流行毒株,例如H5N1禽流感,可能发生足够的突变以从动物传播给人类,甚至可能在人与人之间传播。这些毒株目前正在感染奶牛,这可能会将病毒传播给人类。
开发和测试EV25
Shahriar最近在Philip Low的实验室完成了博士学位,他解释说EV25通过两种机制减少晚期流感中的病毒负荷。
“它抑制存在于自由病毒和感染细胞上的病毒神经氨酸酶,”他解释道。“此外,它帮助招募天然抗体来对抗病毒。”
Shahriar提到,研究表明,EV25可以减少促炎标志物的分泌,并比当前治疗提供更好的肺部保护,以抵御病毒引起的损害。
“我们相信,将免疫疗法与化疗结合在一种药物解决方案中代表了应对更严重流感病毒感染的新战略,”他说。
下一步开发步骤
最近,EV25获得了欧洲和比利时监管机构的授权,可向前推进Phase 1人类试验,预计将于明年初结束。在完成此Phase 1试验后,将开始Phase 2a试验,以进一步评估EV25的安全性并启动疗效评估,结果预计在2025年7月前公布。
Eradivir在OPTIONS XII会议上的表现
Eradivir的研发副总裁Jeffery Nielsen在OPTIONS XII会议上分享了Eradivir的两个药物化合物的见解,OPTIONS XII是于9月29日至10月2日在澳大利亚布里斯班举行的全球流感科学会议。
名为“针对流感感染快速清除的配体靶向免疫疗法”的海报展示了与EV25相关的数据,并在会议上获得了临床科学与疫苗学最佳奖。
此外,关于“新型配体靶向免疫疗法治疗人类呼吸道合胞病毒(RSV)”的口头报告提供了针对所有年龄组RSV感染的Eradivir小分子疗法的信息。
EV25和RSV疗法均基于普渡大学开发的BAiT平台(双特异性抗原免疫疗法)。
“在OPTIONS XII会议上接受两种疗法的演讲令人惊叹,这是一场流感和呼吸病毒的领先会议,”Nielsen表示。“相较于现有的临床前模型疗法,EV25在疗效上具有开创性的进展。RSV药物同样具有变革性,因为其能够在临床前环境中快速清除感染;目前对于感染RSV的个体没有现有治疗。”