一项开创性的研究比较了手术干预和主动监测在治疗导管原位癌(DCIS)中的效果,结果表明,采取谨慎方法观察癌前细胞的女性在两年后并不会比选择手术消除这些细胞的女性更容易发展为乳腺癌。
来自比较手术与是否进行内分泌治疗的监测(COMET)研究的初步发现表明,女性及其医疗提供者可能将主动监测视为管理低风险DCIS的一种安全且强度较低的策略。之前的观点认为,许多被诊断为DCIS的女性从主动治疗中获益不大,但这一观点直到现在才通过临床试验得到验证。
来自杜克癌症研究所的主任合作者E. Shelley Hwang医学博士表示,她将在12月12日于圣安东尼奥乳腺癌研讨会上讨论这些发现。这项研究也将在《美国医学会杂志》(JAMA)上发表。
DCIS通常被称为“零期乳腺癌”或“癌前病变”,其特征是乳腺导管内存在异常细胞,并不总是发展为可以扩散到乳腺以外的侵袭性癌症。它约占美国所有新乳腺癌诊断的五分之一,每年影响超过5万名女性。
目前,绝大多数DCIS女性接受手术治疗,约三分之一接受乳腺切除术,这可能导致持久的症状和身体形象变化。
与手术和放射治疗相比,主动监测涉及定期的乳腺X光检查,以检测任何早期变化。
Hwang说:“许多女性在质疑自己是否真的需要接受DCIS的手术或放疗。这些早期发现提供了信心,表明主动监测在短期内是一个安全的选择,并允许在监测期间早期发现癌症。”
在COMET研究中,Hwang和她的团队,包括来自Dana-Farber癌症研究所的主任合作者Ann Partridge医学博士,共招募了近1000名年龄在40岁及以上的女性。
在通过活检确认DCIS后,研究参与者被随机分配到标准治疗组(包括手术和放射治疗)或主动监测组。大多数两组女性还接受了内分泌治疗,以对抗往往刺激癌症生长的雌激素。
两年后,接受手术的女性中侵袭性癌症发生率为5.9%,而主动监测组仅为4.2%。Hwang解释说,手术组较高的侵袭性癌症发生率可能与“阶段升级”有关,即在手术过程中发现被诊断为DCIS的患者有侵袭性癌症。
Hwang进一步阐述说:“我们观察到主动监测组的癌症诊断较少,我们相信这部分是由于许多人接受的激素阻断治疗。尽管在研究中选择激素治疗是可选的,但超过70%的女性选择将主动监测与内分泌治疗结合,显示出其对未来DCIS女性的潜在重要性。”
选择性雌激素受体调节剂(SERMs)和芳香化酶抑制剂(AIs)已被证明能将侵袭性癌症的发生率减少约50%,可能是通过阻止DCIS的进展或逆转侵袭性癌症的机制。
Hwang表示:“这些初步结果令人兴奋,可能给患者带来希望,但我们必须强调需要进一步的长期跟踪。”她说:“如果这些发现持续存在,大多数这种低风险状况的患者可能有机会完全避免侵袭性治疗。这将根本改变我们对这些患者的护理方法和对这一疾病的看法。”
在研究的一个独立组成部分中,Hwang和Partridge共同领导了一项额外的研究,评估了COMET研究中两个组的患者报告结果。
Partridge评论道:“在研究期间,女性通过调查反馈了她们在时间上的健康状况。”她是Dana-Farber癌症研究所医学肿瘤学的临时主席。“幸运的是,健康相关生活质量、焦虑、抑郁、担忧和症状趋势在两年跟踪期间无论治疗选择如何都相似。”
与Hwang一起,来自杜克的研究作者还包括Thomas Lynch、Marc D. Ryser、Lars Grimm、Jeffrey Marks、Rachel Factor 和Yan Li。
COMET研究得到了联盟基金会试验的支持,并得到了患者为中心的结果研究所(PCS-1505-30497)、乳腺癌研究基金会和Rising Tide Foundation的财务支持。