一项国家统计评估显示,2023年初开始的常用铂类化疗药物顺铂和卡铂短缺期间,晚期癌症患者的短期死亡率没有受到影响。
在顺铂和卡铂这两种常用铂类化疗药物短缺期间,也就是从2023年初开始,晚期癌症患者的死亡率与前一年相比保持不变。此外,这些药物的整体处方率下降不到3%——在本周发表在《国家癌症研究院杂志》上的一项分析中,最大降幅达15.1%,该分析由宾夕法尼亚大学佩雷曼医学院及阿布拉姆森癌症中心的研究团队进行。
顺铂和卡铂这两种药物已经使用了超过30年,通常用于治疗多种癌症,包括肺癌、头颈癌、乳腺癌、膀胱癌、卵巢癌、子宫癌和睾丸癌。美国食品药品监督管理局(FDA)在2023年2月首次宣布顺铂短缺,随后在2023年4月宣布卡铂短缺。这一情况突显了通用药物短缺的持续问题,并促使一些知名国家肿瘤学组织发布了优先使用和替代治疗的建议。
“当时,国家调查表明,美国许多癌症中心面临这些基于铂的化疗药物的短缺,但对患者的实际影响尚不明确,”主要作者、血液肿瘤学研究员雅各布·B·雷贝尔(Dr. Jacob B. Reibel)表示。“我们在短缺期间对处方数据的审查与前一年相比显示,尽管有广泛的短缺报告,但受影响的患者人数并没有我们担忧的那么显著。”
雷贝尔与高级作者、泌尿系统肿瘤科负责人罗纳克·曼塔尼(Dr. Ronac Mamtani)及其同事审查了11,797名在美国接受治疗的晚期实体肿瘤患者的数据,这些患者是接受铂类化疗作为推荐的一线治疗。这些患者在铂类化疗短缺期间的一年内开始治疗。研究人员预计,由于顺铂和卡铂在可治愈癌症患者中的优先使用,晚期癌症患者将面临最大的挑战。
从2023年2月到2024年1月,与前一年相比,铂类化疗的使用减少了2.7%。这相当于大约137名在这一晚期癌症组中的患者接受铂类化疗的数量比预期少。根据研究中的观察率,研究人员估计全国约有1,000名患者受到影响。在2023年6月短缺高峰时,与前一年相比,降幅达15.1%。在治疗开始后的中位随访为7.6个月时,死亡率与前一年相比没有显著差异。
替代治疗有助于缓解危机,但并非首选
研究人员推测,死亡率影响较小可能归因于医学组织推荐的有效替代治疗的可用性,比如免疫检查点抑制剂、靶向疗法或其他化疗选项。该研究没有探讨这些替代治疗的潜在缺点,如更昂贵的非通用治疗的经济负担或不同药物的副作用。
“我们的目标始终是为患者提供最优质的治疗。铂类化疗药物特别受欢迎,因为它们是通用药物,并且有效使用了数十年,”曼塔尼指出。“虽然替代疗法可能有利益,但我们希望为每位需要的患者提供标准治疗方案。令人担忧的是,即使一百名患者也可能因供应链问题而无法获得他们所偏爱的化疗。”
到2024年6月底,FDA宣布顺铂的短缺问题已解决;然而,卡铂仍被列为短缺,尽管研究团队发现其处方水平已经正常化。
本研究由美国国立卫生研究院资助(T32CA009679)。