一个研究团队一直在研究脑植入物领域的进展和障碍。这项技术的最新突破给许多患有神经系统疾病的个体带来了希望，并引起了媒体的广泛关注。鉴于神经植入物影响身体和心理两个方面，专家强调临床试验中伦理和科学责任的重要性。
在最近发表在著名期刊《柳叶刀数字健康》上的一篇文章中，由维也纳医科大学的Stanisa Raspopovic领导的研究团队回顾了脑植入物研究和开发的进展和挑战。这些最新的技术里程碑被视为许多面临神经系统疾病的患者的希望之光。然而，由于神经植入物对身体健康和心理健康都有影响，研究人员强调在临床试验中谨慎的伦理和科学做法的必要性。
神经假体研究的进展已达到动物试验之后随之进行人类试验的阶段。最近一个显著的案例涉及一名在美国的截瘫男子，他在临床研究中接受了一枚脑芯片的植入。所植入的设备使他能够操作轮椅、使用电脑键盘，甚至通过光标控制下棋。然而，在手术后约一个月，患者观察到光标精度下降，思维与随后的电脑操作之间存在延迟。“尽管一些问题可以得到解决，但这一情况突显了该技术开发过程中许多潜在障碍之一，”维也纳医科大学医学物理与生物医学工程中心的Stanisa Raspopovic解释道。Raspopovic与慕尼黑工业大学的Marcello Ienca和苏黎世联邦理工学院的Giacomo Valle共同撰写了这项研究。“关键问题包括在研究结束后谁来管理技术维护，以及患者在研究完成后是否能继续访问他们的设备，所有这些都必须在以行业为主导的神经假体研究中事先明确。”
保护敏感信息
神经假体在神经系统与外部设备之间建立了联系，为解决截瘫、慢性疼痛、帕金森病和癫痫等神经系统疾病提供了一种突破性方法。这些植入物可以增强行动能力、减轻疼痛和改善感觉能力。然而，由于它们直接连接到神经系统，因此它们也会影响心理健康：“它们可以改变意识、认知、情感状态，甚至自由意志。因此，传统的临床药物试验中用于评估安全性和有效性的方法对于这些复杂系统是不够的。我们需要新的模型，能够全面评估患者的主观体验，同时保护他们的心理隐私，”Raspopovic指出。
此外，神经植入物的独特技术特性，特别是它们收集和处理神经数据的能力，为临床验证和伦理监督引入了进一步的挑战。由于神经数据特别敏感，因此相比其他健康信息，它需要更高的保护水平。诸如未加密的数据传输、不足的数据保护协议和黑客攻击威胁等问题凸显了强大安全措施的必要性。“使用神经植入物的影响超出了医疗风险，”Stanisa Raspopovic总结道。“我们刚刚开始对这些技术进展进行临床研究。因此，围绕这一敏感主题的伦理和科学考量应现在就予以重视，而不是等待患者或研究对象出现并发症。”
