几乎一半的生育年龄女性在月经来临前的几天会出现不适。许多治疗方法都有副作用，仅能提供有限的缓解，或对每个人都不奏效。研究人员表明，开放标签安慰剂能够提供帮助，特别是与治疗说明结合使用时。
对于许多女性来说，月经前的日子通常伴随着身体和心理上的痛苦，包括腹痛、恶心、情绪波动和焦虑。几乎一半的生育年龄女性受到经前综合症（PMS）的影响，这限制了她们的日常幸福感和表现。患有PMS的女性也更容易遭受抑郁症、饮食失调和偏头痛的困扰，且自杀风险更高。
医生会开各种药物和补充剂来帮助缓解症状，从天然疗法和镁补充剂一直到抗抑郁药和激素治疗。但这些治疗方法并不总是有效，并且其中一些可能有如嗜睡、恶心、体重增加或抑郁等副作用，而激素治疗往往对希望怀孕的患者产生负面影响。因此，每个人在选择PMS的治疗方法时，都需要权衡哪种方法最适合自己。
“没有什么”能够帮助
这个前提是巴塞尔大学心理学系一项研究的起点。由科西马·洛赫博士、延斯·高布教授和安洁·弗瑞·纳西门托博士领导的研究团队与哈佛医学院的研究人员合作，调查开放标签安慰剂制剂是否能够帮助受影响者。研究结果发表在《BMJ循证医学》科学期刊上。
“安慰剂的研究非常充分，因为它们在所有药物试验中都有使用。而且它们没有任何副作用，”延斯·高布表示，强调了一些优势。同时，安慰剂效应不应被低估。“我们的脑部已经学会了，如果我们定期服用某种东西，它就有效——即便它不包含任何活性成分。”研究表明，安慰剂可以缓解生理和心理的不适，即使它们被作为开放标签施用，这意味着患者知道他们正在服用不含任何活性成分的药片。这已经通过与肠易激综合症、慢性疼痛和更年期潮热等相关的随机对照研究得到了证明。
为了了解开放标签安慰剂（OLP）是否也能帮助PMS，研究人员对150名年龄在18至45岁之间、受PMS影响中度到重度的受试者进行了研究。参与者为未服用精神药物的女性。她们随机分成三个相同大小的研究组。
第一组的参与者继续进行先前的治疗。其他两组的参与者则接受了OLP，并可以自行决定是否继续先前的治疗。其中一个安慰剂组在不提供任何额外信息的情况下服用安慰剂药丸，而另一个安慰剂组在与研究人员的约20分钟咨询中被告知使用安慰剂治疗的原因。安慰剂药丸要求在六周内每天服用两次。
无副作用的治疗
开放标签安慰剂缓解了参与者的症状，无论是否提供额外的解释信息，但效果在获得额外信息的女性中最为显著。在这些女性中，症状的强度减少了近80%。研究领导者安洁·弗瑞·纳西门托博士表示：“我们并不期望效果会如此明显。”其他两组的症状强度也有所减轻，尽管在继续服用先前药物的女性中效果最低。
因此，提供治疗信息确实产生了显著的差异。研究领导者解释说，这与女性在治疗咨询中感到受到更多重视等因素有关。医生与患者之间的面对面交流似乎在这里扮演着重要角色。“这与自我效能感有关：我的身体能够自我调节。”研究领导者认为，身体与心理之间的这种互动是使用OLP治疗的重要因素。
所有这些因素使得安慰剂成为一种安全、有效且患者容易接受的PMS干预措施，特别是在提供充分信息时。唯一的问题是：到目前为止，安慰剂仅在研究中使用。尽管我们现在对其有效性有了初步的线索，但在临床实践中使用的相关重要实证评估仍然缺乏，也没有明确的法律依据。不过，开放标签安慰剂的研究正在增长，巴塞尔的研究人员热衷于开辟更多的潜在应用领域。
