Xpert MTB/Ultra分子诊断测试用于粪便样本，直到现在仅推荐用于儿童，现在可以作为在感染HIV的成年人中诊断结核病的额外检测。这是由巴塞罗那全球健康研究所（ISGlobal）领导的Stool4TB联盟研究的主要结论，该机构得到了“la Caixa”基金会的支持，与Manhiça健康研究中心（CISM）、Borstel研究中心、梅克勒大学、贝勒医学院儿童基金会（Eswatini）和阿姆斯特丹全球健康与发展研究所合作。结果发表在《柳叶刀微生物》上，可能会在该人群中改变结核病的诊断模式。
结核病（TB）是由结核分枝杆菌（Mycobacterium tuberculosis）引起的，2023年导致125万人的死亡，其中13%是在感染HIV的人群中。目前，结核病的主要诊断策略集中在痰样本上，这些样本是通过深咳和清除在肺部产生的分泌物获得的。迄今为止，世界卫生组织（WHO）推荐HIV感染者进行分子痰检测试验，此外还有尿抗原检测（TB-LAM）。然而，许多场所的诊断手段获取仍然有限，并且并非对所有HIV感染者都有效。事实上，HIV感染者常常很难产生痰；疾病晚期的患者中有超过一半无法产出痰。此外，痰中的细菌浓度往往很低，无法检测到。
为了解决这一问题，EDCTP资助的Stool4TB项目的研究人员建议将一种分子测试（称为Xpert MTB/RIF Ultra）从当前用于呼吸样本转移到粪便样本上。该测试目前已被推荐用于儿童，因为儿童很难产生痰。研究于2021年12月至2024年8月间在三个非洲国家（斯威士兰、莫桑比克和乌干达）的医疗中心进行，招募了677名15岁以上且怀疑感染结核病的HIV患者。参与者提供了痰、尿液、粪便和血液样本。
在弱势群体中诊断结核病的挑战
“生活在HIV感染中的人群更容易患上肺结核，但是在这些情况下的诊断特别具有挑战性，因为传统检测的灵敏度较低。”ISGlobal和巴塞罗那大学的博士生George William Kasule说道，他也是该研究的第一作者。“本研究中获得的多种样本使我们能够将粪便超敏测试的灵敏度和特异性与包括尿液中的TB-LAM、液体培养和痰中的Xpert Ultra在内的三个WHO推荐测试的微生物学参考标准进行比较。”他补充道。
在HIV晚期阶段更灵敏的测试
结果显示，粪便测试的灵敏度为23.7%，特异性为94.0%，与参考标准相比。在CD4计数低于200个细胞/μl的患者中，灵敏度增加到45.5%。CD4淋巴细胞是受到HIV感染影响的免疫系统细胞，因此CD4计数低于200的人更容易患上严重的机会性感染，如结核病。
“我们研究的结果支持在生活在HIV感染中的人群中将粪便超敏测试作为诊断结核病的辅助工具，尤其是在晚期艾滋病患者中，此类患者结核病风险更高。”ISGlobal研究员及巴塞罗那临床医院疫苗与感染免疫反应部门负责人Alberto L. García-Basteiro表示。
粪便超敏测试识别出了TB-LAM、痰中的Ultra或细菌文化未能发现的额外病例。“在这些患者中，标准测试的灵敏度远低于HIV阴性人群。然而，在晚期艾滋病患者中，我们的结果表明，粪便分子检测并不逊色于痰检测试。最重要的是，它可以在许多呼吸测试呈阴性时确认疾病。这表明这种样本的潜力，或许令人意外，能够在HIV感染者中诊断结核病，特别是在无法获得呼吸样本的情况下。”García-Basteiro总结道。
