随着迷幻药被认为是潜在的心理健康疾病治疗方法,麦吉尔大学、帝国理工学院和埃克塞特大学的研究人员领导的一项国际研究提高了临床研究的严谨性和可靠性。
到目前为止,迷幻药的临床试验普遍存在一个被广泛认同的关键缺陷:未能妥善考虑一个人的心态和环境如何影响迷幻药(如MDMA和裸盖菇烯)的效果。这一空白导致了研究结果的不一致,使得监管批准变得更加困难。
为了解决这个问题,研究人员进行了一个德尔菲共识研究,召集了来自17个国家的89名专家进行多轮讨论。最终形成了在《自然医学》上发表的迷幻药临床试验环境报告(ReSPCT)指导方针,包含30项清单,代表了第一项关于哪些心理社会因素对迷幻药体验影响最大的全球共识。
“数十年来,我们知道迷幻药并不是孤立发挥作用的。一个人的心态、治疗室,甚至播放的音乐都会影响结果,”共同首席作者、麦吉尔大学和帝国理工学院的研究员克洛伊·普罗诺沃斯特-摩根说。“两项使用相同迷幻药、相同剂量的试验,可能因环境不同而产生完全不同的结果。”
这种方法挑战了研究精神药物的典型方式,科学家们试图控制或消除外部变量来隔离药物的效果。这些指导方针承认上下文至关重要,应该直接进行研究。
为什么指导方针重要
通过提供评估和报告这些变量的标准框架,这些指导方针旨在使试验结果在研究之间更加一致和可比较。
埃克塞特大学的利奥尔·罗斯曼是共同首席作者,他说:“对上下文考虑有明确的指导方针对于理解迷幻药的效果以及它们如何与其他精神病药物不同至关重要。我们的指导方针还有助于复制结果,并理解迷幻药的真正治疗潜力。”
普罗诺沃斯特-摩根解释说,缺乏标准在研究实验室之外产生了一些后果。美国食品药品监督管理局最近拒绝了MDMA辅助治疗创伤后应激障碍的申请,主要原因是试验报告不一致。
“公众对迷幻药治疗的关注非常强烈,尤其是对于那些遭受像创伤后应激障碍、抑郁和焦虑等严重心理健康问题且现有治疗无效的人,”共同首席作者、麦吉尔大学社会与跨文化精神医学部门的助理教授、女戴维医学研究所研究员凯尔·格林威说。
“我们的指导方针为迷幻药研究提供了新的黄金标准,帮助将这些治疗方法带给最需要的人。”
研究团队正在组织一个为期三天的研讨会,定于十月举行,由麦吉尔大学的健康大脑,健康生活倡议资助,届时迷幻药和神经科学领域的领先专家将讨论如何将这些指导方针融入研究和临床实践中。