慢性阻塞性肺病（COPD）患者，伴有2型炎症，可能很快就会有新的治疗选择。研究人员报告称，单克隆抗体dupilumab在一项关键的第三阶段临床试验中对患者显示了快速而持久的改善。这种药物是第一种在COPD患者的临床结果中显示出改善的生物制剂。这些发现已发表于《新英格兰医学杂志》。这种单克隆抗体是第一种被证明能改善COPD临床结果的生物制剂。美国食品药品监督管理局将在6月审核关于dupilumab在COPD中使用的数据。
在疾病改善方面，与接受安慰剂治疗的COPD成年人相比，dupilumab治疗12周后，急性加重的年化发生率显著降低，肺功能改善，并且这种改善在52周的试验期间持续存在。在安全性方面，安慰剂组和治疗组的不良事件数量相似，并且与dupilumab已建立的特征一致。
COPD患者常常会经历咳嗽和呼吸困难。通常被视为主要由中性粒细胞炎症引起的炎症性疾病。然而，20%-40%的COPD患者表现出一种称为2型炎症的特定炎症类型，通常通过血液中嗜酸性粒细胞的高水平来识别。这些患者加重的风险更高。
“dupilumab已被证明能显著减少加重频率，改善肺功能和症状，适用于伴有2型炎症和高风险加重的COPD患者。这与已有的关于dupilumab效应的认知一致。”阿拉巴马大学伯明翰分校的医学教授Surya Bhatt博士强调了对患者进行最大吸入治疗的重要性。他和德国LungenClinic Grosshansdorf的Klaus Rabe博士共同领导了一项临床研究，dupilumab组有470名患者，安慰剂组有465名患者，所有患者年龄均在40至85岁之间。该试验重复了之前的一项第三阶段临床研究。NEJM去年的一项研究发表了Bhatt和Rabe对dupilumab的临床试验。这项第三阶段试验旨在验证之前对血液嗜酸性粒细胞计数高的COPD患者及其加重风险较高的初始试验发现，即使在吸入三重治疗的情况下。经过良好设计的临床试验提供的数据有助于FDA评估新药对预期人群的益处和风险。COPD患者常常经历加重，这可能增加未来事件的风险。加重、肺功能下降速度加快和死亡风险增加都与COPD相关。Bhatt博士强调，改善肺功能和减少加重是COPD患者重要的改善领域。
“COPD是全球第三大死亡原因，”Bhatt博士表示。“COPD的加重导致生活质量降低，住院次数增加，以及更高的死亡风险。”
