拉斯维加斯著名贝拉吉奥喷泉旁发生枪击事件,2人死亡

  拉斯维加斯著名的贝拉吉奥喷泉附近发生枪击事件,两人死亡 根据警方的消息,一名与拉斯维加斯著名贝拉吉奥喷泉附近发生的致命枪击事件有关的嫌疑人已被逮捕。   41岁的曼努埃尔·鲁伊斯于6月9日自首,因涉嫌在著名喷泉前向两名受害者开枪而被拘留,拉斯维加斯大都会警察局(LVMPD)表示。…
健康Dupilumab在COPD患者中的应用:第二阶段3试验确认了Ⅱ型炎症的降低

Dupilumab在COPD患者中的应用:第二阶段3试验确认了Ⅱ型炎症的降低

慢性阻塞性肺病(COPD)患者,伴有2型炎症,可能很快就会有新的治疗选择。研究人员报告称,单克隆抗体dupilumab在一项关键的第三阶段临床试验中对患者显示了快速而持久的改善。这种药物是第一种在COPD患者的临床结果中显示出改善的生物制剂。这些发现已发表于《新英格兰医学杂志》。这种单克隆抗体是第一种被证明能改善COPD临床结果的生物制剂。美国食品药品监督管理局将在6月审核关于dupilumab在COPD中使用的数据。

在疾病改善方面,与接受安慰剂治疗的COPD成年人相比,dupilumab治疗12周后,急性加重的年化发生率显著降低,肺功能改善,并且这种改善在52周的试验期间持续存在。在安全性方面,安慰剂组和治疗组的不良事件数量相似,并且与dupilumab已建立的特征一致。

COPD患者常常会经历咳嗽和呼吸困难。通常被视为主要由中性粒细胞炎症引起的炎症性疾病。然而,20%-40%的COPD患者表现出一种称为2型炎症的特定炎症类型,通常通过血液中嗜酸性粒细胞的高水平来识别。这些患者加重的风险更高。

“dupilumab已被证明能显著减少加重频率,改善肺功能和症状,适用于伴有2型炎症和高风险加重的COPD患者。这与已有的关于dupilumab效应的认知一致。”阿拉巴马大学伯明翰分校的医学教授Surya Bhatt博士强调了对患者进行最大吸入治疗的重要性。他和德国LungenClinic Grosshansdorf的Klaus Rabe博士共同领导了一项临床研究,dupilumab组有470名患者,安慰剂组有465名患者,所有患者年龄均在40至85岁之间。该试验重复了之前的一项第三阶段临床研究。NEJM去年的一项研究发表了Bhatt和Rabe对dupilumab的临床试验。这项第三阶段试验旨在验证之前对血液嗜酸性粒细胞计数高的COPD患者及其加重风险较高的初始试验发现,即使在吸入三重治疗的情况下。经过良好设计的临床试验提供的数据有助于FDA评估新药对预期人群的益处和风险。COPD患者常常经历加重,这可能增加未来事件的风险。加重、肺功能下降速度加快和死亡风险增加都与COPD相关。Bhatt博士强调,改善肺功能和减少加重是COPD患者重要的改善领域。

“COPD是全球第三大死亡原因,”Bhatt博士表示。“COPD的加重导致生活质量降低,住院次数增加,以及更高的死亡风险。”