最近发布的研究表明，一种特定的医疗设备可能对曾经中风并计划接受经导管主动脉瓣置换（TAVR）手术的患者有利，这是一项旨在解决心脏瓣膜问题的外科手术。
最近发布的研究表明，一种特定的医疗设备可能对曾经中风且准备接受经导管主动脉瓣置换（TAVR）的患者有益，这是一种解决心脏瓣膜状况的外科手术。
科罗拉多大学医学系心脏病学分部助理教授尼尔·布塔拉（Dr. Neel Butala）是该研究的主要作者。该研究作为纽约阀门2024会议的最新临床试验揭晓，并同时发表在与美国心脏协会相关的期刊《循环：心血管介入》（Circulation: Cardiovascular Interventions）上。
研究的目的是收集关于脑栓塞保护设备在TAVR手术中降低中风风险的有效性的见解。
布塔拉表示：“尽管该设备获得了批准，但其有效性仍不确定。我们利用一个大型数据集寻求答案，最终发现有中风病史的患者可以从该设备中获益最多。”
TAVR是什么？
经导管主动脉瓣置换，通常称为TAVR，是一种针对重度主动脉狭窄患者的微创治疗。
布塔拉解释说：“主动脉狭窄发生在主动脉瓣变窄，阻碍了心脏向身体输送血液，迫使心脏更努力地工作。随着年龄的增长，这种狭窄会进展，但某些个体面临严重的限制。一旦出现症状，及时干预并更换瓣膜至关重要。”
传统上，开放性心脏手术是重度主动脉狭窄的标准治疗。然而，许多70岁和80岁的患者通常被认为不适合这种手术。
布塔拉解释道：“TAVR被引入作为一种微创替代方案。我们通过腿部的动脉进入心脏，并在主动脉瓣上插入一根细管。通过这根管子，我们放置一个压缩的主动脉瓣。我们可以在现有主动脉瓣内充气一个气球，以帮助新的经导管瓣膜扩展到指定尺寸，或者我们可以放置一个自膨胀的瓣膜。”
他补充道：“这个过程有效地在现有的主动脉瓣内放置一个新瓣膜，确保心脏内的血液流动畅通无阻。”
降低中风风险
根据布塔拉的说法，目前TAVR已变得更加精细，合并症的发生率一般较低。
他提到：“尽管如此，中风的风险仍然是一个显著的并发症。当新瓣膜在旧瓣膜内充气时，钙质碎片可能会脱落并穿越到大脑，可能阻塞血管并导致中风。大约1.5%到2%的患者因该手术而经历中风。这一持续的并发症仍未得到解决，中风发生的预测因素仍然不确定。”
为了解决这一问题，工程师们设计了一种栓塞保护设备，以通过在供血大脑的血管中使用过滤器来避免中风。
布塔拉表示：“目前，美国只有一种栓塞保护设备。”他表示，“它具有小型篮子，旨在捕捉来自四条通向大脑的血管中的三条的碎片。其理论是这些篮子将保留任何钙质碎片，从而帮助预防中风。”
尽管这些设备的逻辑很清楚，但缺乏足够的数据来支持它们的有效性。各种研究评估这些设备是否能够降低TAVR手术中的中风风险时，得到的结果各异。
他解释说：“在我们之前的一项广泛观察研究中，涵盖了所有美国的TAVR手术，我们无法识别基于设备使用的中风发生差异。”
在一项名为PROTECTED-TAVR的随机试验中，发现该设备并未降低术后72小时内的中风发生率。然而，它建议在“致残性中风”减少方面有62%的改善，致残性中风代表更严重的中风，会造成显著症状。
布塔拉指出：“由于这些结果不一致，关于设备价值仍存在争论。医学界仍对其使用感到不确定。”
考察设备对致残性中风的影响
鉴于PROTECTED-TAVR试验的结果不一致，布塔拉的研究集中于设备在减少致残性中风发生方面的有效性。
研究人员使用患者出院地点的数据作为中风严重程度的指标。
他表示：“推理是，如果患者因中风离开医院，前往护理设施，如康复中心，他们的中风可能比返回家中更严重。因此，我们设计了一种创新的方法来识别致残性中风。”
该研究分析了414,649名患者的数据，其中53,398名接受了栓塞保护设备。这是迄今为止涉及TAVR患者的最大研究。
总的来说，布塔拉表示，研究结果显示与设备使用相关的致残性中风略有显著下降，这一效果远低于PROTECTED-TAVR试验所显示的，特别值得注意的是，该设备并未与非致残性中风的减少相关联。
他解释道：“非致残性中风未减少的一个可能解释是微小的钙质碎片可能绕过篮子，或者篮子本身可能对血管造成轻微损伤，导致小中风。”
研究人员还发现，曾经中风的患者相比没有中风病史的患者从该设备中获得了更大的益处。
他表示：“我们的数据表明，具有中风病史的这一子组患者获得了显著的意义重大益处。这是首次确定从该设备中获益的子组。”接着他说：“对曾经中风的患者，可能建议更常规地使用该设备。对于其他患者，其益处仍不明确。”
他补充道：“虽然我不认为它会造成任何伤害，但在时间和金钱方面却存在相关的费用。”
展望未来，布塔拉热切希望看到创新者为患者开发出具有更好保护能力的设备。
他评论道：“在这个领域显然需要进行进步，以建立对接受TAVR手术的个体更有效的中风保护，因为这种技术正在日益普遍，甚至在年轻人中。”
他补充道：“设备的整体有效性仍然是一个复杂的挑战。我们的研究结果提供了额外的见解，表明该设备可以在某些患者中降低致残性中风的可能性，尽管幅度较小。然而，随着其应用的扩展到年轻患者，深入了解我们如何能够避免中风至关重要。”
