最近的一项研究发现,初级进展性多发性硬化症(MS)患者在残疾加重的时间上,无论是否使用特定药物,都没有显著差异。这项研究发表在《神经病学》(Neurology)的在线版上,这是美国神经病学学会的官方期刊,日期为2024年9月25日。
在多发性硬化症中,免疫系统错误地瞄准髓鞘,即包围神经的保护性脂肪层。受初级进展性多发性硬化症影响的患者症状逐渐恶化。这种类型的多发性硬化症约占患者的10%至15%。
该研究关注两种抗CD20输注疗法:利妥昔单抗和奥克利单抗。两者都针对特定白细胞上的CD20蛋白,特别是B细胞。认为清除循环中的B细胞能够减少炎症并减轻对髓鞘的损害。虽然奥克利单抗已获得美国食品药品管理局(FDA)对初级进展性多发性硬化症和复发病例的批准,但利妥昔单抗并未获得多发性硬化症的批准;它已获得FDA对类风湿关节炎等其他病症的治疗批准,并用于多发性硬化症的非标签治疗。
来自法国雷恩大学的研究作者Laure Michel博士表示:“多发性硬化症是一种令人虚弱的疾病,因此迫切需要有效的治疗来减缓残疾的进程。由于可用治疗选择有限,抗CD20疗法通常被处方。然而,我们的研究表明,它们可能无法有效阻止初级进展性多发性硬化症患者残疾的加重。”
该研究包括1184名平均年龄为56岁的初级进展性多发性硬化症患者,所有参与者在研究前的两年内未接受多发性硬化症药物治疗。在参与者中,295人接受了利妥昔单抗治疗,131人接受了奥克利单抗治疗,而728人则未接受治疗。参与者的观察时间平均为四年。
研究人员使用从零(无症状)到10(由于多发性硬化症导致的死亡)的评分范围评估残疾。在研究开始时,所有参与者的评分均为6.5或更低。
他们确定了参与者达到首次确认残疾进展的时间。对于起始评分低于5.5的参与者,增加1分视为残疾加重,而对于评分为5.5或更高的参与者,增加0.5分则表示残疾进展。
在考虑治疗组和未治疗组之间潜在差异后,研究人员得出结论,无论个体是否服用药物,达到下一个残疾级别的时间没有显著差异。
Michel指出:“多发性硬化症的治疗可能昂贵,并可能带来副作用的风险。我们的发现表明,持续评估多发性硬化症疗法是必要的,以确定其收益是否合理化对初级进展性多发性硬化症患者的风险。”
需要注意的是,这项研究存在一些局限性,包括其回顾性特征以及未对参与者进行实时评估。此外,在接受治疗的患者中,接受利妥昔单抗治疗的比例高于接受奥克利单抗治疗的比例。需要进一步的研究和更大规模的参与者群体来验证这些发现。
这项研究得到了法国国家研究署、法国多发性硬化症登记处和Eugène Devic EDMUS基金会的资助。