一种先进的乙型肝炎疫苗在对HIV阳性个体产生保护性抗体反应方面,已被证明显著优于旧版本,尤其是那些未对以前疫苗接种产生反应的个体,这一国际研究由威尔康奈尔医学院的研究人员领导。
研究结果于12月1日在《JAMA》上发表,指出采用细胞嘧啶磷酸鸟苷佐剂的乙型肝炎疫苗,即HepB-CpG(品牌名Heplisav-B),在高达99.4%的参与者中成功达到了保护性抗体水平。相比之下,仅有80.6%的接种了铝氢氧化物佐剂的乙型肝炎疫苗,即HepB-alum(品牌名Engerix-B)的参与者达到了类似的保护水平。
“这些结果为大量无法从旧乙型肝炎疫苗获得免疫的HIV阳性个体提供了一个有希望的途径,”研究的首席作者克里斯滕·马克斯博士评论道,她是威尔康奈尔医学院的医学副教授,也是纽约-长老会/威尔康奈尔医学中心的传染病专家。
乙型肝炎病毒主要通过生育过程中的体液、性接触以及毒品使用者之间的针具共享传播。该病毒可导致慢性、通常无症状的肝脏感染,可能进展为肝硬化和/或肝癌。根据世界卫生组织的数据,2022年全球有超过2.5亿人患有慢性乙型肝炎感染,其中预计有超过100万人会因此死亡。
在美国,估计5%到10%的HIV阳性人群涉及大量乙型肝炎病例。HIV阳性个体的免疫系统通常较弱,导致他们难以抵抗乙型肝炎病毒并有效应对疫苗接种。
由美国国立卫生院资助的BEe-HIVe(B-增强HIV阳性个体HBV疫苗接种)的试验是一项涉及561名参与者的第三阶段研究,遍及北美、南美、非洲和亚洲的40个地点。参与者包括那些接受过以前乙型肝炎疫苗接种但未能产生保护性抗体水平的HIV阳性个体。威尔康奈尔医学院的HIV临床试验单位在切尔西和上东区设有地点,在纽约市招募了个体,并对研究的成功做出了显著贡献。
每位参与者接种了HepB-CpG或HepB-alum疫苗。两种疫苗含有相同数量的工程化乙型肝炎病毒蛋白,以诱发抗乙型肝炎免疫反应;然而,它们主要在佐剂上有所不同,佐剂是用于增强免疫系统产生抗体反应能力的物质。
2017年,美国食品药品管理局(FDA)批准HepB-CpG用于成人使用。这些最新发现表明,医疗专业人员现在可能会更倾向于选择它,而非铝佐剂疫苗,以提高HIV阳性成人的乙型肝炎免疫力,尤其是对抗体保护不足或不存在的个体。
之前的研究表明,Heplisav-B在糖尿病患者或终末期肾病患者中可引发高比例的抗体保护,这些患者通常对标准的乙型肝炎疫苗反应不足。在本研究的早期阶段,马克斯博士及其团队发现,Heplisav-B在从未接种过乙型肝炎疫苗的HIV阳性个体中产生了100%的保护性抗体反应。
最新的分析涉及三组:接种三剂HepB-CpG疫苗,接种三剂HepB-alum疫苗,以及按照标准两剂方案接种的HepB-CpG疫苗。两个HepB-CpG组的表现均优于HepB-alum组,99.4%(三剂)和93.1%(两剂)的参与者展示了保护性抗体水平,而HepB-alum组为80.6%。在试验期间没有发现新的安全性问题。
马克斯博士及其同事目前正在进行进一步分析,以评估抗体反应持续的时间。
本研究部分资金来自美国国立过敏和传染病研究所,隶属于国家卫生研究院,资助编号为UM1 AI068634、UM1 AI068636和UM1AI106701。