由范安德尔研究所和匹兹堡大学的科学家开发的一种创新的胰腺癌血液检测目前正在商业实验室进行测试，这标志着向使该测试可供患者使用迈出了重要的一步。
最近发表在《癌症快报》上的一项双盲、同行评审的研究显示，该实验性测试准确检测了71%的胰腺癌样本，而已建立的金标准测试仅正确识别了44%。这项研究由VAI教授Brian Haab博士和匹兹堡大学的医生-科学家兼医学教授Randall E. Brand博士领导的团队进行。
为了确保新测试可以用于癌症诊断，它需要临床验证。这个过程涉及一个CLIA认证的诊断实验室将实验性测试修改为符合临床实验室严格标准的可靠版本。CLIA代表临床实验室改进修正案，设定了实验室质量的高标准。
“验证研究在将测试从学术环境转变为可用于患者诊断的环境中发挥了至关重要的作用，”Haab提到。“对于正在接受胰腺癌评估的人来说，情况是关键的。验证研究确认新测试的表现符合预期。”
这个新测试可以检测两种糖 – CA199.STRA和CA19-9 – 这些糖由胰腺癌细胞释放到血液中。目前，CA19-9是公认的胰腺癌的金标准生物标志物。Haab的实验室已经将CA199.STRA确认为一种新的癌症生物标志物，并开发了检测它的方法。
根据最新的分析，这个新测试显著降低了假阴性的数量，同时保持假阳性在最低水平。实现低假阳性和假阴性率至关重要，因为这表明测试在准确确定癌症的存在或不存在方面的有效性。
ReligenDx是一家位于宾夕法尼亚州的CLIA认证诊断实验室，将进行该测试的临床验证。整个验证过程预计将持续大约两年。
如果临床验证成功，Haab预计该测试将有两个主要应用：首先，在高风险个体中更早识别胰腺癌，从而允许更早的治疗；其次，监测已经确诊胰腺癌患者的疾病进展和治疗反应。
《癌症快报》研究中讨论的研究得到了国家癌症研究所及国家卫生院的支持，资助编号为U01CA200466（Brand和Batra），U01CA200468（Maitra），U01CA152653（Haab，Allen和Brand），U01CA226158（Haab和Brand），U24CA086368（Zheng，Etzioni和Feng）以及谢赫哈利法·本·扎伊德基金会（Maitra）。本研究中所表达的观点仅代表作者个人观点，并不一定反映国家卫生院或其他资助机构的官方立场。
