拉斯维加斯著名贝拉吉奥喷泉旁发生枪击事件,2人死亡

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健康革命性发现:抗凝药物降低心房颤动患者出血风险

革命性发现:抗凝药物降低心房颤动患者出血风险

研究人员进行了一个研究,以测试一种新的抗凝血药物称为因子XI抑制剂,针对房颤患者,作为AZALEA-TIMI 71试验的一部分。在数据监测委员会的建议下,由于与标准治疗相比出血事件显著减少,该研究提前终止。

被诊断为房颤的患者通常会接受抗凝剂,这些药物可以稀释血液,帮助降低中风的风险。然而,许多患者要么不开始使用这些药物,要么因为担心过度出血的潜在风险而停止使用。来自麻省总医院布莱根和妇女医院的研究人员在AZALEA-TIMI 71研究中研究了一种新的抗凝剂类别,称为因子XI抑制剂。由数据监测委员会的建议,试验因与传统治疗相比出血风险显著降低而提前停止。发表在《新英格兰医学杂志》上的研究结果表明,因子XI抑制剂abelacimab与标准抗凝血药物rivaroxaban相比,显著降低了出血事件。

研究的主要 investigator 之一,布莱根和妇女医院普通心脏病学主任Christian Ruff博士(医学博士,公共卫生硕士)表示:“看到因子XI抑制剂实现其增强安全性的承诺,对心血管领域、患者及其医疗服务提供者来说都是极其令人欣慰的。”他进一步指出:“房颤是一个普遍的健康问题,而现有抗凝剂相关的出血风险往往导致治疗不充分,这仍然是管理心血管疾病的主要障碍之一。”

大约1/3的人会发展成房颤,使其成为全球最常见的心血管疾病之一。患有该病的患者面临着大幅增加的中风风险,主要是因为血栓可以在心腔中形成,并流向大脑,从而导致中风。

AZALEA-TIMI 71研究是比较现有直接口服抗凝剂的因子XI抑制剂的最大和最长的试验。共有来自全球95个研究地点的1287名参与者参加了该研究。参与者被随机分配接收150毫克abelacimab、90毫克abelacimab或标准剂量的rivaroxaban(对于需要较低剂量的患者为20毫克或15毫克)。结果显示,150毫克abelacimab的剂量使得需要住院或医疗协助的显著出血减少了62%,相比于rivaroxaban。90毫克的剂量也实现了69%的类似出血事件减少。此外,这两种剂量的abelacimab几乎消除了当前抗凝剂相关的最常见出血类型——胃肠道出血。

在这个研究中,团队观察到中风发生率较低,使用abelacimab的患者与使用rivaroxaban的患者之间没有明显差异,尽管试验并未专门设计用于测量缺血事件。

TIMI研究小组目前正在进行一项名为LILAC-TIMI 76的三期试验,该试验将调查150毫克abelacimab对安慰剂在高风险房颤患者中的效果,这些患者被确定为不适合当前抗凝治疗以预防缺血性中风和全身性栓塞。

Ruff博士总结道:“AZALEA-TIMI 71研究证实,因子XI抑制剂在房颤患者中表现出显著安全的出血特征,标志着对我们的患者而言的重要突破。我们现在期待三期试验的结果。”