最近的研究表明，孕妇在评估药物安全性的临床试验中常常被排除在外，这引发了关于这些药物对母亲和儿童健康有效性的重大担忧。
布朗大学公共卫生学院的研究人员进行的一项最新研究发现，孕妇在旨在测试安全性的临床药物试验中经常被排除，导致对这些药物对母子健康有效性的严重担忧。
这项研究发表在美国妇产科杂志上，分析了过去15年涉及18至45岁女性的90,860项药物试验，发现仅有0.8%的试验包含孕妇参与。大约75%的研究完全排除了这一群体，这可能使得重大安全性和有效性问题没有得到解决。
布朗大学公共卫生学院健康服务、政策和实践及生物统计学助理教授艾莉莎·比林斯基解释道：“将孕妇排除在药物试验之外，使得确定药物对母亲和孩子是否安全变得困难。这意味着某些个体可能选择在没有充分证据的情况下使用药物，可能导致有害的副作用。相反，其他人可能由于缺乏足够的安全数据而避开有益的药物。”
回顾的研究中大约24%没有澄清是否有孕妇参与。然而，进一步分析显示她们一般没有被包括在内。包含孕妇参与的试验主要针对与妊娠相关的问题、分娩以及早产的预防，而影响孕妇及其儿童的慢性健康状况——如糖尿病和哮喘——则大多被忽视。
比林斯基指出：“我们仅识别出19项涉及孕妇的慢性非传染性疾病的试验，如焦虑、抑郁和哮喘。尽管将孕妇纳入研究可能看起来有风险，但由于信息不足而让她们处于无知状态更加令人担忧。”
值得注意的是，尽管研究人员的发现显示呼吁增加孕妇参与，但过去15年来孕妇在药物试验中的纳入率保持不变。
随机对照试验遵循系统的方法来评估药物的安全性和有效性。它们涉及对随机选中的参与者组给予治疗，而另一组则不接受治疗。这些试验可靠地展示了一种药物的有效性和潜在副作用。
比林斯基指出，直到1962年，美国食品药品监督管理局才要求药物制造商证明其产品的安全性和有效性，而直到1993年才要求试验必须包括女性。
比林斯基评论道：“那并不是很久以前。我们希望在30年后，关于妊娠期间药物安全性缺乏可靠证据的情况将显得像今天女性被排除在试验之外那样陈旧和奇怪。”
除了比林斯基之外，研究还得到纽约联邦储备银行的研究经济学家娜塔莉亚·埃曼纽尔的贡献，利用来自ClinicalTrials.gov的数据。
