研究人员开发了一种药物,显示出显著延长患有胶质母细胞瘤患者的生存时间,这是一种成年人最常见的原发性脑肿瘤,依据一项新试验的结果。
在德克萨斯大学圣安东尼奥健康科学中心(UT Health San Antonio)开发的一种药物已被证明能延长胶质母细胞瘤患者的生存期,这是成年人最常见的原发性脑肿瘤。
由该大学领导的一项试验结果显示,一种名为铼的独特研究药物配方Obisbemeda(186RNL)在中位生存期和无进展生存时间方面比标准中位生存率和进展率至少翻了一番,并且没有剂量限制的毒性效应。
“作为一种具有复发模式、对化疗抵抗和难以治疗的疾病,胶质母细胞瘤需要能够直接靶向肿瘤而不损伤健康组织的持久治疗,”UT Health San Antonio的梅斯癌症中心神经肿瘤学研究教授兼主任安德鲁·J·布伦纳(Andrew J. Brenner)博士说。“这项试验带来了希望,第二阶段正在进行中,计划于今年年底前完成。”
布伦纳博士还是UT Health San Antonio药物开发研究所的临床研究员及其实验和开发治疗计划的联合负责人,他是试验研究的首席作者,研究题为“铼(186Re)Obisbemeda(186RNL)在复发胶质瘤中的对流增强输送:一项多中心、单臂、1期临床试验。”该研究于3月7日发表在《自然通讯》期刊上。
其他作者也来自梅斯癌症中心,以及达拉斯的UT西南医学中心、凯斯西储大学、德克萨斯大学MD安德森癌症中心和试验赞助商Plus Therapeutics Inc.(纳斯达克:PSTV),这是一家获得试验技术许可的临床阶段制药公司,旨在研究中枢神经系统癌症的治疗。
布伦纳表示,接受标准治疗后,手术、放疗和化疗失败的胶质母细胞瘤患者的中位整体生存时间仅约为8个月。超过90%的患者在最初的位置上复发。
铼Obisbemeda能够通过微小脂质体输送极高水平的铼-186(186Re)特定活性,铼-186是一种β发射放射性同位素。研究人员使用一种名为BMEDA的定制分子来螯合或附着186Re,并将其运输到脂质体的内部,在那里它被不可逆转地捕获。
在这项被称为1期ReSPECT-GBM试验中,科学家们旨在确定该药物的最大耐受剂量,以及其安全性、总体响应率、疾病无进展生存期和总体生存期。
在2015年3月5日至2021年4月22日期间入组的21名患者在接受一至三种疗法失败后,使用神经导航和对流导管直接向肿瘤施用该药物。
研究人员观察到与历史对照相比,在接受最高吸收剂量的患者中生存率显著改善,对于剂量大于100灰(Gy,辐射单位)患者,其中位生存和无进展时间分别为17个月和6个月。
重要的是,他们没有观察到任何剂量限制的毒性效应,大多数不良反应被认为与研究治疗无关。
“由对流增强输送传递的新型纳米脂质体放射治疗,借助神经导航工具、导管设计和成像解决方案,可以成功且安全地向肿瘤提供高吸收辐射剂量,而毒性最小且可能带来生存益处,”布伦纳总结道。
ReSPECT-GBM试验的第二阶段正在招募患者。