研究人员协助进行了一项重要的新全球健康研究，发现一种针对撒哈拉以南非洲常见的五种类型脑膜炎的疫苗对于从9个月开始的年轻儿童是安全有效的。这项研究提供了证据，成为世界卫生组织（WHO）去年建议9个月及以上婴儿接种五价Men5CV脑膜炎疫苗的基础。
马里兰大学医学院（UMSOM）的研究人员协助进行了一项重要的新全球健康研究，发现一种针对撒哈拉以南非洲常见的五种类型脑膜炎的疫苗对于从9个月开始的年轻儿童是安全有效的。这项研究提供了证据，成为世界卫生组织（WHO）去年建议9个月及以上婴儿接种五价Men5CV脑膜炎疫苗的基础。
研究结果今天发表在Lancet期刊上。
在2024年1月，WHO建议非洲脑膜炎带的所有国家将Men5CV纳入他们的常规免疫接种计划，为9至18个月的婴儿和幼儿提供单剂量疫苗接种。此前的数据支持从1岁开始使用该疫苗，但尚无数据显示该疫苗是否可以作为婴儿常规疫苗接种计划的一部分给予，或是否应在另行临床接触中给予。
获得WHO批准可能会导致非洲易感地区脑膜炎负担的重大变化。“这项关键的临床研究提供了令人安心的证据，表明这种五价疫苗可以与其他常规疫苗接种安全有效地一起给予，这使得减少侵袭性脑膜炎病的传播更容易，并可能拯救数万条生命，”UMSOM疫苗开发与全球健康中心（CVD）医学教授、该研究的协议主席Wilbur Chen博士说。
非洲脑膜炎带是撒哈拉以南非洲26个国家的一个地区，脑膜炎的发病率非常高。它包括进行这项研究的马里，并延伸至塞内加尔和埃塞俄比亚。这一地区由于缺乏医疗保健，脑膜炎的死亡率可超过15%。与更发达国家相比，长期并发症如脑损伤或瘫痪的发生率是其两倍。
由于侵袭性细菌性脑膜炎的迅速发作及在非洲脑膜炎带获得医疗救助的困难，通过疫苗接种预防是减少脑膜炎病例的最佳方法。
该地区脑膜炎的主要原因是脑膜炎奈瑟菌。目前，WHO仅已预先认证一种疫苗Men5CV，可针对五种最常见的N. meningitidis亚型：A、C、W、X和Y。
在2022年的六个月期间，超过1300名儿童参加了在马里进行的研究，并随机分配接种9个月或15个月龄的脑膜炎疫苗。被随机分配到9个月龄组的婴儿进一步随机以2:1的比例接受实验性脑膜炎疫苗Men5CV（品牌名MenFive®，由印度血清研究所生产）或仅保护4种血清群的对照脑膜炎疫苗（MenACWY-TT，Nimenrix）单剂量接种。涉及9个月大婴儿的试验结果发现Men5CV被证明可以保护免受脑膜炎A、C、W、X和Y群的侵害。
“证明该疫苗在婴儿中安全且具有免疫原性是为防止在被称为脑膜炎带的非洲地区发生重病和死亡的广泛有效工具提供了关键一步，”UMSOM儿科教授、CVD疫苗和治疗评估单位（VTEU）临床研究副主任及首席研究员Karen Kotloff博士说。“Men5CV可在室温下储存长达12周，并且对于非洲国家是可负担的。”
VTEU的研究人员与马里疫苗开发中心（CVD-Mali）合作进行该研究。CVD的VTEU是一个被称为传染病临床研究联盟（IDCRC）的国家项目的一部分。IDCRC由美国国家过敏与传染病研究所资助，提供进行传染病疫苗和治疗临床试验的现成资源。
马里UMSOM儿科教授Milagritos Tapia博士和CVD-Mali的总监、UMSOM医学副教授Samba Sow博士是该研究的联合首席研究员。
国际全球健康组织PATH为该研究设计提供了支持，并管理和资助了血清学测试。
“开发适合在非洲使用的负担得起、有效的疫苗对脑膜炎带国家而言是个突破，并且对到2030年消灭脑膜炎的全球努力至关重要，”PATH脑膜炎疫苗开发项目主任Bill Hausdorff博士说。“PATH自豪能为这一重要研究做出贡献，帮助降低Men5CV的接种年龄限制并使其纳入常规免疫接种计划——确保广泛获得对脑膜炎病的保护成为可能，流行病将成为过去。”
PATH还通过与SIIPL进行的13年合作早前支持了这一实验性疫苗的开发，促成了其获得许可和随后获得WHO的预认证。
“这项研究强调了学术医学与像PATH这样的世界级全球健康机构之间合作的重要性，”马里兰大学医学院John Z. 和Akiko K. Bowers杰出教授及院长Mark T. Gladwin博士说。“在MenAfrivac疫苗广泛使用后，脑膜炎A病几乎在非洲脑膜炎带消失，而现在，随着Men5CV疫苗的推出，我们看到结束其他主要血清群引起的脑膜炎病流行的潜力。”
IDCRC与美国国家过敏与传染病研究所（NIAID）在国家卫生研究院的合作进行这项研究。该研究得到了NIAID合作协议UM1AI148689的支持。
