塞马鲁肽在三分之二的患者中有效治疗肝病，新研究发现。
塞马鲁肽在三分之二的患者中有效治疗肝病，新研究发现。
今天在《新英格兰医学杂志》上发表的ESSENCE III 期临床试验结果显示，使用该物质治疗患者可以阻止甚至逆转疾病。
该试验是一项安慰剂对照的结果试验，参与者患有一种威胁生命的肝病形式，称为与代谢功能障碍相关的脂肪性肝炎（MASH），该试验在世界37个国家的253个临床地点进行。这是首次在监管级别的试验中显示塞马鲁肽对MASH患者的益处。
该试验由两位首席研究员领导，分别是伦敦国王学院的菲利普·纽瑟姆教授和美国VCU医学院的阿伦·桑亚尔，资金来自诺和诺德。
与代谢功能障碍相关的脂肪性肝病（MASLD），以前称为非酒精性脂肪肝病（NAFLD），是一种由肝脏脂肪过多引起的长期肝病。MASH是MASLD的更严重形式。它与肥胖以及2型糖尿病和心血管疾病等疾病密切相关。随着时间的推移，肝脏脂肪的积聚可能导致炎症、肝纤维化、肝硬化和肝癌。MASLD在英国影响五分之一的人，但没有专门治疗该疾病的药物获得许可。
研究人员选择调查塞马鲁肽作为潜在治疗，因为这一类药物有助于降低MASH患者的脂肪和肝部瘢痕。纽瑟姆教授之前在《柳叶刀》和《新英格兰医学杂志》上发表的小规模但积极的研究表明，使用塞马鲁肽作为MASH的治疗将对这些患者有益。
在2021年5月27日至2023年4月18日期间，800名参与者被随机分配接受每周一次注射2.4毫克的塞马鲁肽或安慰剂，并进行生活方式咨询。参与者中超过一半患有2型糖尿病，约四分之三患有肥胖症。
ESSENCE试验在72周治疗后的结果发现，62.9%的参与者在肝脂肪炎（肝脏脂肪积聚的炎症）方面有所减少，而接受安慰剂的参与者为34.3%。结果还显示，塞马鲁肽组的36.8%在肝纤维化方面有所改善，而安慰剂组为22.4%。研究人员还发现了其他好处。接受塞马鲁肽的患者也在肝酶和其他肝纤维化的血液指标上有所改善，以及10.5%的体重减轻。胃肠道不良事件在塞马鲁肽组更为常见，如恶心、腹泻、便秘和呕吐。
伦敦国王学院罗杰·威廉斯肝脏研究所的菲利普·纽瑟姆教授说：“我已经研究GLP-1治疗十六年，这些结果令人非常兴奋。MASLD是全球越来越严重的问题，这项试验将为MASH患者提供真正的希望。虽然这些结果必须谨慎对待，但分析显示，塞马鲁肽可以成为治疗这种晚期肝病的有效工具。”
研究团队将招募来自37个国家的近1200名参与者，持续五年，以收集有关塞马鲁肽对长期肝脏并发症影响的数据。
