长效注射用卡博格韦（CAB-LA）被发现作为艾滋病毒（HIV）暴露前预防（PrEP）在妊娠前和妊娠期间是安全且耐受良好的，这项全球研究涉及顺性别女性。分析超过300个妊娠和婴儿的结果将在2024年在德国慕尼黑举行的国际艾滋病大会（AIDS 2024）上进行报告。
“顺性别女性在妊娠和产后期间经历生物变化和社会环境，这可能增加她们感染HIV的风险。在她们最需要的时候提供基于证据的选择是至关重要的，”国家过敏和传染病研究所（NIAID）主任让·马拉佐博士表示，“这些发现确认了长效注射卡博格韦在妊娠期间预防HIV的安全性。”
CAB-LA是一种通过每两个月进行一次肌肉注射的高效HIV预防方法。然而，关于妊娠期间CAB-LA安全性的数据有限。在东非和南部非洲多个国家进行了顺性别女性的CAB-LA有效性试验的开放标签扩展研究。该研究包括在研究期间可能怀孕且没有HIV的女性。参与者可以选择CAB-LA或与替诺福韦二吡呋酯和恩曲他滨口服PrEP，也可以选择避孕。该研究进行了安全性的密切监测。妊娠参与者还会被密切监测妊娠相关的不良事件，如妊娠高血压、子痫前期、体重增加以及婴儿结局，如流产、死产、早产或低出生体重。
在研究的这个阶段，共有367个妊娠。在使用CAB-LA的参与者中，妊娠相关的母体不良事件发生率分别为45.7、47.1和37.5/100人年（在妊娠期间使用CAB-LA、妊娠前使用CAB-LA或不使用CAB-LA）。各组的不良婴儿结局相似，在使用CAB-LA的妊娠期间、先前使用CAB-LA或不使用CAB-LA的妊娠中，分别有33%、38%和27%的妊娠报告了负面结果。一位接受CAB-LA的参与者报告有重大先天性异常。没有记录母亲死亡。妊娠和婴儿结局与一般人群的预估结局相当。
总体而言，CAB-LA被认为是安全且耐受良好的。这些结果确认了妊娠前和妊娠期间使用CAB-LA的安全性。
“在许多地区，高HIV感染率与顺性别怀孕女性面临的特定风险交汇，凸显了作为性和生殖健康策略的一部分，需要多样化且高效的PrEP选择，”研究主席、南非威特大学全球健康与传染病教授西尼德·德拉尼-莫雷特尔韦博士表示。“我们期望这些发现能够帮助填补重要的知识空白，并增强顺性别女性在妊娠前、期间和之后获得这种高效HIV PrEP选择的机会。”
本研究由国立卫生研究院资助的HIV预防试验网络（HPTN）赞助和支持。NIAID与ViiV Healthcare和比尔和梅琳达·盖茨基金会合作进行该试验。研究药物由ViiV Healthcare和吉利德科学公司提供。国立卫生研究院的国立心理健康研究所、国家药物滥用研究所和尤尼斯·肯尼迪·施赖弗国立儿童健康与人类发展研究所与NIAID共同开展了这项研究。
有关此试验的信息，请访问ClinicalTrials.gov，使用研究标识符NCT03164564。
