最近，由美国国立卫生研究院（NIH）支持的对健康马里成年人进行的实验性疟疾疫苗的研究表明，所有三种测试方法都是安全的。其中一项研究涉及300名年龄在18至38岁之间、预期在接种疫苗后不久怀孕的健康女性。该试验开始时使用药物消除疟疾寄生虫，随后在一个月内进行三次疫苗注射，采用生理盐水安慰剂或在两种剂量水平之一下的实验性疫苗进行注射。值得注意的是，这两种疫苗候选剂量均提供了对寄生虫感染和临床疟疾的显著保护，持续时间长达两年，无需加强针，这标志着疟疾疫苗的一个突破性成就。在对在研究期间怀孕的女性进行的额外分析中，疫苗显著保护她们在妊娠期间免受疟疾的影响。如果这些发现能在进一步的临床研究中得到验证，这项研究中探讨的方法可能会导致改善妊娠期间预防疟疾的策略。
疟疾是由按蚊传播的，由包括Plasmodium falciparum（Pf）在内的寄生虫引起的。这种疾病能够影响任何年龄段的人，但对孕妇、婴儿和幼儿的风险尤其高，这些人面临着严重疾病的更大威胁。在非洲，每年估计孕妇疟疾导致约50,000例母亲死亡和200,000例死产。
临床试验由NIH国家过敏和传染病研究所（NIAID）和马里乌斯维斯科技大学（USTTB）的研究人员共同领导。两项试验中探讨的疫苗是PfSPZ疫苗，这是一种基于Pf孢子体（寄生虫生命周期的一个阶段）的辐射减毒制剂，由马里罗克维尔的Sanaria Inc.生产。以前关于PfSPZ疫苗的临床研究已经证明其安全性，包括在易感染疟疾的地区，如马里。例如，2022年在布基纳法索进行的一项安慰剂对照试验的结果表明，PfSPZ疫苗的三剂量方案达到46%的有效性，持续时间至少为18个月。
在该试验的第一年，有55名女性在她们第三次疫苗注射后的24周内怀孕。在这些参与者中，疫苗在那些接受较低疫苗剂量的女性中显示出65%的抗寄生虫血症的有效性（包括怀孕前和怀孕期间），而在接受较高剂量的女性中则为86%。在研究的两年里，共有155名女性怀孕，接受较低剂量的女性有效性为57%，而较高剂量组为49%。
研究人员指出，接受实验性疫苗的女性通常比接受安慰剂的女性更早怀孕，尽管这一观察结果在统计上并不显著。他们假设PfSPZ疫苗可能有助于防止与疟疾相关的早期妊娠损失，因为在受孕前后的寄生虫血症风险降低了65%到86%。
研究人员强调：“孕前免疫接种代表了一种降低女性在妊娠期间面临疟疾的死亡风险的新策略。”他们旨在进一步评估PfSPZ疫苗在孕妇中的安全性，并随后在更大规模的临床试验中评估在受孕前或怀孕期间接种的有效性。“目前的预防措施不足以保护女性免受妊娠期间疟疾的影响，”他们表示。“对安全有效疫苗的迫切需求显而易见，我们的发现表明PfSPZ疫苗可能是一个可行的选择，”他们总结道。
负责PfSPZ疫苗研究的团队由来自马里USTTB的疟疾研究与培训中心（MRTC）的Alassane Dicko博士、Sanaria Inc.的Stephen L. Hoffman博士以及NIAID疟疾免疫学与疫苗学实验室的Patrick E. Duffy博士共同领导。联合第一作者包括MRTC的Halimatou Diawara博士和NIAID的Sara A. Healy博士。
