根据一项新研究,实验性药物埃林赞坦被发现能够缓解潮热,同时增强女性的睡眠和整体健康。来自 UVA 健康的最新研究发表在《美国医学协会杂志》上,表明该研究药物埃林赞坦显著减少与更年期相关的潮热发生频率和强度,从而改善女性的生活质量。
这种不含雌激素的非激素药物通过两个名为 Oasis 1 和 2 的 3 期试验进行评估,这些试验在美国、欧洲和以色列的多个地点进行,包括 UVA 健康。年龄在 40 到 65 岁之间、经历中度到严重潮热的绝经后女性随机分配接受每天 120 毫克埃林赞坦,持续 26 周,或接受匹配安慰剂 12 周,然后再接受 14 周的埃林赞坦治疗。
服用埃林赞坦的参与者报告他们的症状和整体生活质量迅速改善。试验在首周内显示两项研究中的潮热频率和强度显著下降。此外,睡眠质量和整体生活质量在 12 周时也出现改善。
“埃林赞坦在为严重症状女性提供缓解的有效性,以及在多项试验中观察到的睡眠和情绪改善和良好的安全性,表明它可能是面临麻烦性更年期症状女性的有价值的非雌激素治疗。” UVA 健康中年健康主任乔安·V·平克顿医生表示。“埃林赞坦作为双神经激肽受体拮抗剂发挥作用,意味着它针对两个大脑受体以缓解潮热、夜间出汗、睡眠问题和情绪紊乱。”
潮热治疗
潮热是由于更年期雌激素水平下降引起的,某些女性可能会持续多年。虽然现有的治疗方法如激素治疗,但并不是所有女性都能耐受这些治疗,或者她们可能因潜在副作用而选择避免这些治疗。这使得研究人员强调了寻求新的有效的非激素替代品的必要性。
“对新治疗方法的需求亟待满足,以应对潮热问题。许多更年期女性由于健康原因无法接受激素治疗或选择不接受,因此需要更多非雌激素策略来减轻她们令人苦恼的潮热和出汗,这些已知会影响她们的工作表现和个人关系。”平克顿同时也是弗吉尼亚大学医学院妇产科教授及北美更年期学会名誉执行主任补充道。“睡眠问题是更年期女性报告的最棘手的症状之一,影响她们的情绪、精力和整体生活质量。”
平克顿及其团队在双盲Oasis试验中研究埃林赞坦,以确定其作为新治疗女性潮热的安全性和有效性。 (“双盲”意味着参与者和研究人员都不知道哪些受试者接受了药物还是安慰剂,直到研究结束后。)
研究人员还监测潜在副作用,并评估药物对潮热、睡眠问题和生活质量的影响。报告的最常见副作用是轻度头痛和疲劳,没有报告严重不良事件,表明该药物的安全性很强。
“我对埃林赞坦作为面对明显更年期症状女性的非激素治疗替代品的潜力感到兴奋,这些女性不愿意或无法使用激素治疗。”平克顿表示。“我希望它能成为一个安全有效的非雌激素解决方案,帮助经历中度到严重血管运动症状、睡眠干扰和与更年期相关的生活质量下降的更年期女性。”
研究结果发表
在 JAMA 上发表的论文列出了作者平克顿、詹姆斯·A·西蒙、哈丁·乔夫、保琳·M·马基、罗塞拉·E·纳皮、尼克·潘纳伊、克劳迪奥·N·索阿雷斯、丽贝卡·C·瑟斯顿、塞西莉亚·凯塔诺、克劳迪亚·哈伯兰、纳扎宁·哈塞利·马赫迪、乌尔里克·克兰、乌韦·梅林格、苏珊娜·帕克、克里斯蒂安·赛茨和利内克·祖尔曼。平克顿曾为拜耳担任顾问;关于作者的全部隶属关系披露包含在出版物中。
Oasis 试验的资金由拜耳提供。