本研究分析了4286名参与者的数据,这些参与者是重要的Semaglutide和心血管结果(SELECT)试验的一部分,试验总共有17605人随机分配接受semaglutide或安慰剂。这项分析中的参与者平均监测时间超过三年。
根据UCL的约翰·迪恩菲尔德教授领导的最新研究,抗肥胖药物semaglutide可能有助于降低心脏病患者,特别是超重者患心脏病及其他严重心脏问题的风险,无论他们是否经历心力衰竭。
这些发现跟随同一国际团队早期的研究,该研究表明,每周通过注射给予semaglutide,与肥胖或超重并经历心血管疾病的个体主要不良心脏事件(MACE)发生率下降20%有关,包括心脏病发作和中风。
新研究发表在《柳叶刀》上,在试验开始时观察到对一组被诊断为心力衰竭(心脏无法有效泵血)患者的类似好处。
研究人员关注SELECT试验中4286名参与者的数据,这些参与者被随机分配接受semaglutide或安慰剂。随访期平均超过三年。
结果显示,semaglutide与主要不良心脏事件降低28%相关(安慰剂组中有12.3%经历此类事件,而semaglutide组中为9.1%),对于那些已有心力衰竭的患者,心血管相关死亡率降低了24%,总体死亡率降低了19%。
UCL心血管科学研究所的首席作者约翰·迪恩菲尔德教授表示:“我们之前的SELECT分析强调了semaglutide对既有心血管疾病且超重或肥胖个体的积极影响。这项新分析表明,在这个特定群体中,有心力衰竭的个体经历了与无心力衰竭者相似的结果。”
“这一发现具有重要意义,因为曾有人担心semaglutide可能对一种称为射血分数降低的心力衰竭患者有害,这意味着心脏泵送的血液较少。我们的结果表明,semaglutide提供的益处与心力衰竭的类型无关。”
该研究利用了SELECT试验的数据,该试验被认为是关于semaglutide对超过17000名超重或肥胖非糖尿病成年人影响的最大和最长调查。参与该试验的国际团队包括迪恩菲尔德教授。
Semaglutide被归类为GLP-1受体激动剂,模仿身体自然促胰岛素激素的作用,帮助降低餐后血糖。最初,它是为应对2型糖尿病的成年人开处方的。
Semaglutide是Wegovy和Ozempic中的活性成分。在7月,在SELECT试验结果发布后,英国药物监管机构批准Wegovy作为心血管疾病患者的治疗,允许私人处方。
尽管如此,NHS尚未推荐该药物用于此目的。在它被认可之前,可能需要将其益处与另一种新药SGLT2抑制剂进行比较,后者是一种糖尿病治疗,已被发现对心血管健康也有益。(Wegovy目前在NHS中被用于体重管理和2型糖尿病患者。)
semaglutide提供心血管益处的具体机制仍不清楚,但可能涉及对血糖水平、血压、炎症的积极影响,以及对心肌和血管的直接影响。
研究人员建议,所有类型心力衰竭患者中总体死亡率的减少“暗示可能存在其它目前未知的益处。”
该研究比较了semaglutide对两种形式心力衰竭患者的影响:保留射血分数的心力衰竭,心脏泵送正常但过于僵硬无法充分充血,以及射血分数降低的心力衰竭。这两种心力衰竭类型来源于不同原因,对治疗的反应也不同,其中保留射血分数的心力衰竭最常见,但对常规治疗反应较差,导致严重的未满足医疗需求。
研究结果表明,semaglutide的临床益处与心力衰竭的类型无关。它被确定与年龄、性别、初始BMI和医疗状况无关。严重副作用在安慰剂组中比semaglutide组更为常见。由于胃肠问题,semaglutide组的治疗中断更为频繁(心力衰竭组中为14.7%比9.0%;非心力衰竭组中为17.2%比7.9%)。
作者强调了semaglutide作为降低已经存在动脉粥样硬化心血管疾病患者中发生主要不良心脏事件可能性的标准医疗辅助手段的重要性。
他们承认需要进一步的试验来评估semaglutide对与心力衰竭相关的结果的影响。由于SELECT并不是一个专门的心力衰竭试验,因此结果可能不适用于所有心力衰竭患者。
在提到局限性时,作者指出大多数参与者为男性,且很大一部分为白人。在即将进行的研究中,他们建议根据种族和性别对GLP-1受体激动剂的反应进行考察。
此研究获得了诺和诺德的资助。
*先前的小型研究表明,类似药物liraglutide可能对射血分数降低的心力衰竭患者有害。