随着氯胺酮在抑郁症和创伤后应激障碍(PTSD)治疗中的使用增加,对于其对妊娠的影响存在担忧。最近的一项研究强调了各诊所对接受氯胺酮治疗的患者进行妊娠测试和避孕建议的差异。
氯胺酮疗法在医院和诊所的可用性正在扩大,以治疗严重抑郁症、PTSD和其他未能通过其他疗法改善的心理健康障碍。
虽然在医疗监督下使用氯胺酮通常是安全的,但它带来了一个鲜为人知的风险:它可能对胎儿产生非常不利的影响。因此,它并不适合在妊娠期间使用。
然而,一项新研究表明,开处方氯胺酮的医生可能没有充分认识到这一风险。需要更好的筛查,以确保接受氯胺酮治疗的女性没有怀孕,并被告知在整个治疗过程中使用避孕的重要性,而治疗可能持续几个月。
这项研究发表在《临床精神病学杂志》上,涉及来自密歇根医疗中心的研究人员,该中心是密歇根大学的学术医疗中心。他们对全国各地的氯胺酮诊所进行了调查,并审查了文件,包括密歇根大学健康中心的抑郁症氯胺酮诊所。
研究结果揭示了与妊娠相关的氯胺酮治疗政策和沟通的显著不一致。在参与调查的119家诊所中, collectively每月治疗超过7,000名氯胺酮患者,估计其中三分之一为育龄女性。
主要发现
超过75%的回复诊所表示他们有正式的妊娠筛查程序,但只有20%的诊所要求在治疗前或治疗期间至少进行一次妊娠测试。
超过90%的诊所承认妊娠是氯胺酮治疗的禁忌,通常会在其知情同意书中或与患者讨论时提及。然而,实际上不到一半的诊所与患者讨论使用氯胺酮的具体风险。
研究人员评估了70家其他氯胺酮诊所网站上的知情同意文件。他们发现39%的文件没有提到妊娠,而那些提到的通常使用模糊的语言。
关于避孕建议,只有26%的受访诊所与氯胺酮患者讨论避孕的潜在需求,且不足15%的诊所在治疗期间推荐或要求使用避孕。
作者指出,这种情况尤其值得注意,因为超过80%的诊所报告提供长期氯胺酮维持治疗,近70%表示许多患者的护理时间超过六个月,有些患者接受治疗的时间超过一年。
对密歇根大学氯胺酮诊所24名患者记录的分析表明,所有患者在开始治疗前均进行了妊娠测试,并持续每周测试,但只有一半患者的记录显示他们在使用避孕。
研究的灵感
主要作者、密歇根医疗中心的精神科医生瑞秋·帕西利奥(Dr. Rachel Pacilio)在她的围产期精神科诊所轮岗期间提出了这项研究的想法。
怀孕的患者或最近刚生完孩子的患者在听说氯胺酮作为治疗抵抗性抑郁症的有效选项后,向她询问了该药物的使用,氯胺酮在静脉注射或以FDA批准的喷鼻剂Spravato形式给药时显示出潜在有效性。
帕西利奥指出:“对开处方者的指导很少,主要建议因对发展中的胎儿或哺乳新生儿的不确定影响而避免在孕妇中使用氯胺酮。这促使我们调查诊所如何在其接纳和治疗过程中管理这些考虑,特别是在维持治疗期间。我们所知,这项分析是首次进行的类似研究。”
监管的差异
使用氯胺酮的输注治疗需要专业人员和在给药后进行监测。此外,FDA要求在接受内鼻Spravato剂量后,有最低两小时的面对面观察,以确保患者安全并识别任何并发症。
相反,其他氯胺酮治疗可能在临床外的环境中进行,监管远远不足。某些诊所甚至报告提供可供家庭使用的舌下氯胺酮。
该研究未包括仅通过远程医疗进行咨询的面向消费者的氯胺酮提供者。这些公司在处理生殖和安全问题时的方式仍然未被充分审查,尽管其吸引患者的潜力逐渐增大。
帕西利奥解释说:“我们的发现表明,许多患者在接受氯胺酮治疗期间可能已经怀孕或可能怀孕。这一风险在长期治疗中加剧,治疗可能持续数周甚至更长时间。许多女性可能在最初几周并不知道她们怀孕,动物研究在这一时间框架内对可能的胎儿伤害提出了严重关切。”
帕西利奥强调,虽然许多精神药物已被彻底审查并被认为在妊娠期间使用是安全的——包括许多抗抑郁药——但目前对在妊娠期间使用氯胺酮治疗精神疾病没有支持性数据。
她还指出,FDA对Spravato的风险减轻指南未包含关于妊娠的规定。此外,FDA发布的关于在线可用复合氯胺酮的风险警告也未提及任何关于妊娠的预防措施。
帕西利奥表示:“此研究中诊所之间的做法差异显著。” “在生殖咨询、妊娠筛查和对氯胺酮治疗期间避孕使用建议方面,显然需要标准化。”
如果患者在接受氯胺酮治疗期间怀孕并且不得不在妊娠期间停止使用该药物,他们可能会面临抑郁症复发,这种情况可能在产后持续。围产期和产后抑郁症对母亲和婴儿的健康都构成了显著风险。
对标准指导的需求
在向密歇根大学健康中心氯胺酮诊所的领导汇报了与U-M患者相关的研究发现后,帕西利奥表示,该诊所已开始建议患者在使用氯胺酮期间,如有怀孕能力,应使用可靠的避孕措施。
提供氯胺酮治疗的小型社区诊所可能缺乏像密歇根大学这样的大型机构的资源;因此,标准指导可能对它们特别有益。
加强患者教育,强调在整个氯胺酮治疗期间预防妊娠的必要性,定期进行妊娠筛查以适用于合适的个体,以及有效的避孕咨询是至关重要的。许多这些措施可以轻松实施,并对公共健康产生显著的积极影响。
她表示:“氯胺酮是一种对适合患者非常有效且潜在是拯救生命的治疗,但并不适合每个人。” “作为精神科医生,我们有责任确保这一治疗在安全和有益的情况下提供给患者。”
在一篇关于密歇根大学研究结果的评论中,精神科医生兼期刊编辑玛琳·弗里曼(Marlene Freeman, M.D.)强调了建立和实施关于氯胺酮和依氟烯氟酮在生育年龄女性中最佳实践的紧急需求。她指出,考虑到关于堕胎的法律环境不断变化,这一点尤为重要。
弗里曼还提到,所有在妊娠期间使用过任何形式的氯胺酮以及其他精神药物的个人,可以注册国家精神药物妊娠登记,以帮助收集关于这些药物效果的关键信息。
该研究的其他作者包括密歇根大学精神科研究员贾马里·盖勒(Dr. Jamarie Geller)、教职员工胡安·洛佩兹(Dr. Juan F. Lopez)、沙戈·帕里克(Dr. Sagar V. Parikh)和帕雷什·帕特尔(Dr. Paresh D. Patel)。
这项研究得到了密歇根大学精神病学系的资助。