mRNA癌症免疫疗法研究（mRNA-4359）第一阶段剂量递增部分的中期发现表明，对晚期实体肿瘤患者可能有潜在益处。这种实验性的免疫疗法专门针对肺癌、黑色素瘤及其他实体恶性肿瘤患者。一组十九名晚期癌症患者接受了一至九剂次的免疫疗法治疗。研究人员观察到，该治疗引发了针对癌细胞的免疫反应，并且大多数患者对其耐受性良好。报告的副作用包括疲劳、注射部位疼痛和发热。
这项实验性的免疫疗法针对患有肺癌、黑色素瘤及各种其他实体肿瘤的患者。十九名晚期癌症患者接受了从一剂到九剂的治疗。结果显示，免疫疗法成功触发了免疫反应，并且通常耐受性良好，副作用较轻，如疲劳、注射部位疼痛和发热。
第一阶段临床试验的结果将于9月14日星期六在巴塞罗那的欧洲医学肿瘤学会会议上讨论。该报告将由来自伦敦国王学院和盖伊和圣托马斯NHS基金会信托的英国首席研究者主持，试验由Moderna赞助。
这种mRNA免疫疗法代表了当前全球正在进行临床试验的众多癌症疫苗之一。它的原理是训练患者的免疫系统识别常见的肿瘤标志物，使身体能够针对并消灭表达这些标志物的癌细胞，同时可能剔除可能妨碍免疫反应的细胞。
第一阶段试验主要旨在评估免疫疗法的安全性和耐受性，次要和第三目标涉及放射学和免疫学反应的评估。
在评估的十六名患者中，有八名患者显示其肿瘤未有生长或新生长。
此外，数据显示mRNA免疫疗法可以有效刺激免疫系统，导致血液中能够识别两个关键蛋白（PD-L1和IDO1）的免疫细胞的生成。一些患者表现出能够攻击癌细胞的重要免疫细胞的水平增加，同时抑制有效癌症治疗的免疫细胞水平降低。
研究作者提醒，由于样本量小以及研究主要关注安全性和最佳剂量确定，因此应谨慎看待这些结果。然而，这些令人鼓舞的初步发现证明了对mRNA-4359进行进一步研究的必要性。
该试验仍在进行中，并继续招募患有黑色素瘤和肺癌的患者，以与免疫疗法药物帕博利珠单抗一起收集更多关于该疗法安全性和有效性的数据。
英国首席研究者德巴希斯·萨克尔博士，伦敦国王学院实验肿瘤学临床讲师以及盖伊和圣托马斯NHS基金会信托的医疗肿瘤学顾问，表示：“这项评估mRNA癌症免疫疗法的研究标志着开发针对晚期癌症患者的新治疗方法的重要初步步骤。”
“我们已证明该疗法通常耐受性良好，没有严重的副作用，并有潜力以可能在有效治疗癌症中有益的方式激活免疫系统。然而，由于本研究至今仅包括有限数量的患者，因此确定其对晚期癌症患者的有效性尚为时尚早。”
“正在进行的试验是涉及英国、美国、西班牙和澳大利亚的重大国际合作。”
Moderna的临床开发和肿瘤学高级副总裁兼开发负责人凯尔·霍伦医生评论道：“我们对mRNA-4359的第一阶段结果感到鼓舞，这些结果展示了其诱导强大的抗原特异性T细胞反应的能力，同时保持了可接受的安全性。”
“这种创新的方法可能在将肿瘤微环境转变为更有助于免疫反应的环境方面发挥重要作用，可能为晚期实体肿瘤患者提供新的希望。”
