一项最近的研究强调了可以影响肥胖患者在接受注射型赛马鲁肽或利拉鲁肽治疗2型糖尿病或肥胖时长期减重成功的关键因素。克利夫兰诊所进行的研究确定了可能影响接受注射型赛马鲁肽或利拉鲁肽治疗的肥胖患者持续减重的关键因素。研究结果发表于《JAMA Network Open》。
根据本研究的首席作者、克利夫兰诊所价值导向医疗研究中心的研究员汉密尔特·加索杨(Hamlet Gasoyan)博士的说法:“我们发现,在接受赛马鲁肽或利拉鲁肽治疗的肥胖患者中,长期减重结果显著不同,这取决于药物的活性成分、治疗理由、处方剂量以及对药物的依从性。”
赛马鲁肽(以Wegovy和Ozempic品牌出售)和利拉鲁肽(以Saxenda和Victoza品牌出售)被归类为类似胰高血糖素肽-1受体激动剂或GLP-1 RA药物。这些获得FDA批准的药物在降低血糖水平和促进减重方面有效。
由于肥胖是一种复杂的慢性病,影响美国超过41%的成年人,临床试验已经证明了抗肥胖药物的有效性。然而,缺乏来自现实世界的全面数据,关于影响长期体重管理和临床显著减重的因素。
这项回顾性队列研究分析了3389名自2015年7月1日至2022年6月30日开始接受注射型赛马鲁肽或利拉鲁肽治疗的肥胖成年人,随访于2023年7月结束。
在研究开始时,参与者的平均基线体重指数(BMI)为38.5,其中82.2%接受了2型糖尿病的治疗。人口统计学的分布包括68.5%的白人、20.3%的黑人和7.0%的西班牙裔,超过一半(54.7%)的参与者为女性。大多数患者正在接受2型糖尿病的治疗,其中39.6%使用赛马鲁肽,42.6%使用利拉鲁肽治疗糖尿病,11.1%使用赛马鲁肽治疗肥胖,6.7%使用利拉鲁肽治疗肥胖。
研究结果显示,在初始处方后的一年内,体重变化与几个关键因素相关:
- 药物的活性成分:使用赛马鲁肽的平均体重变化为-5.1%,而使用利拉鲁肽的为-2.2%。
- 剂量:低维持剂量的患者平均体重变化为-3.5%,而高剂量的患者经历了-6.6%的体重变化。
- 治疗原因:接受2型糖尿病药物治疗的患者的平均体重变化为-3.2%,而接受肥胖治疗的患者的为-5.9%。
- 药物依从性:在服药一年后,持续服用药物的患者平均体重变化为-5.5%,而90-275天服药的患者为-2.8%,少于90天的患者为-1.8%。
研究表明,在初始处方一年后,40.7%的患者持续服用药物,其中赛马鲁肽患者的持续率为45.8%,利拉鲁肽患者为35.6%。
在12个月时,坚持用药的患者中,使用赛马鲁肽治疗肥胖的平均体重减轻为-12.9%,相比之下,使用赛马鲁肽治疗2型糖尿病的为-5.9%。使用利拉鲁肽的肥胖治疗平均体重减轻为-5.6%,而2型糖尿病为-3.1%。
研究显示,达到10%或更多的持续减重可以带来显著的健康益处。在此背景下,加索杨博士及其团队评估了减轻体重10%或更多的患者比例。
结果显示,使用赛马鲁肽治疗肥胖的患者中,有37.4%实现了10%或更多的体重减少,而使用赛马鲁肽治疗2型糖尿病的患者为16.6%。在利拉鲁肽用户中,14.5%在肥胖方面实现了超过10%的体重减轻,而2型糖尿病为9.3%。
对于坚持用药一年的人,达到10%或更大体重减轻的比例为:赛马鲁肽(肥胖)61%,赛马鲁肽(2型糖尿病)23.1%,利拉鲁肽(肥胖)28.6%,利拉鲁肽(2型糖尿病)12.3%。
对该研究的多变量分析考虑了相关的社会人口统计学和临床因素,揭示了以下因素与一年内实现10%或更多体重减轻的更高可能性相关:
- 接受赛马鲁肽治疗的患者相比于接受利拉鲁肽治疗的患者
- 高维持剂量的患者相比于低剂量的患者
- 接受肥胖治疗的患者相比于接受2型糖尿病治疗的患者
- 在第一年保持一致用药或有90-275天用药覆盖的个体,与少于90天的个体相比
- 初始BMI较高的患者
- 女性患者与男性患者
加索杨博士评论道:“我们的研究结果可以指导患者和医疗提供者关注可能增强实现显著临床减重机会的重要因素。”他强调,现实世界的数据可以帮助设定有关GLP-1 RA药物减重的现实期望,并突出治疗依从性的重要性。
在早期研究中,加索杨博士和他的团队探讨了影响抗肥胖药物长期使用的因素。未来的研究将继续调查使用GLP-1 RA药物患者的坚持性和健康结果。
加索杨博士的工作得到了国家癌症研究所的资助。