长期研究结果来自一项重要的国际研究表明,近50%的接受免疫检查点抑制剂组合治疗的转移性黑色素瘤患者在10年或更长时间内保持无癌症状态,该研究由威尔康奈尔医学院和达纳-法伯癌症中心的研究人员报告。
最近来自一项重要国际试验的长期研究结果显示,大约一半的转移性黑色素瘤患者在接受免疫检查点抑制剂组合治疗后,十年或更长时间内无癌症,根据威尔康奈尔医学院和达纳-法伯癌症中心的调查报告。
这项10年的跟踪研究于9月15日发表在《新英格兰医学杂志》上,得出了三期CheckMate 067试验的结论。该试验涉及来自21个国家137个地点的945名患者,并显示使用nivolumab和ipilimumab——这两种阻断不同免疫检查点蛋白的免疫疗法——显著改善了曾经几乎总是致命的恶性肿瘤的结果。在试验开始后3年、5年和6.5年的患者结果的额外评估显示,在对治疗有反应的患者中,积极结果继续维持多年。
“这个试验对医疗实践产生了深远的影响,”威尔康奈尔医学院Sandra和Edward Meyer癌症中心的梅耶主任、内科教授Jedd Wolchok博士说,他也是纽约长老会/威尔康奈尔医学中心的肿瘤学家。“这个患者组的平均生存期现在超过六年,而三年后无癌症的患者在十年时依然生存和无病的几率很高。”
在2011年,转移性黑色素瘤患者的平均生存期仅有六个半月。然而,免疫检查点抑制剂的引入增强了免疫系统对抗癌症的能力,逐渐提高了生存率。CheckMate 067试验证明,单独使用nivolumab或与ipilimumab联合使用的疗法相比,提供了一种更有效的治疗方法。
“这项试验在我们向患者传达免疫检查点疗法的持久益处以及结合使用各种免疫治疗以增强效果的潜力中起着至关重要的作用,”达纳-法伯的黑色素瘤中心和免疫肿瘤学中心的主任F. Stephen Hodi博士表示,他与来自英国皇家马尔登医院的James Larkin博士共同担任该研究的共同高级作者。
除了确认大约一半接受组合治疗的患者长期生存外,10年的分析还显示对治疗没有新的安全问题。一些医生曾表达担忧,由于患者必须长期服用药物,可能会在以后的时间出现与治疗相关的健康问题。然而,10年的回顾显示没有令人担忧的长期副作用的迹象,先前注意到的急性毒性没有显著复发,只有少量黑色素瘤复发。
研究团队评估了10年时的黑色素瘤特定生存率和总体生存率,发现这两个结果随着时间的推移而分化,表明随着转移性黑色素瘤生存者的年龄增长,他们更可能因其他原因而去世——这表明了长期治疗的有效性。
“经过十年的监测,我们现在可以向患者保证,有治疗方法可以将转移性黑色素瘤转变为可管理的长期病症,从而为未来带来希望,”Hodi博士说。
除了展示这组合的免疫检查点抑制剂有令人安心的长期安全性和有效性外,研究人员还希望改善那些转移性黑色素瘤幸存者的护理协议。研究结果意味着,在三年或五年保持健康的患者可能会继续健康,这可能使医疗服务提供者减少随访访问或测试的频率。
来自CheckMate 067试验的数据可以帮助转移性黑色素瘤患者理解他们的预后。Wolchok博士指出,患者在得知他们的癌症扩散后常常感到非常焦虑或不安。
“我们努力帮助他们培养一种希望和更加积极的期望心态,”他解释道。“我们现在可以自信地说,接受这种组合治疗的一半患者将活到10年以上,而不必担心死于转移性黑色素瘤。”
<此研究得到了Bristol Myers Squibb(普林斯顿,NJ,美国)、国家癌症研究所(国家卫生研究院的一部分)提供的拨款(P30CA008748)、以及国家健康研究院皇家马尔登-癌症研究所生物医学研究中心的拨款的支持。>