研究人员发现,通过静脉滴注施用的治疗方法——氢氧化铁钠——比传统的铁片更迅速、更有效地应对贫血,并且与口服药片一样安全。这些发现详细记录在《柳叶刀全球健康》杂志上。
贫血的特征是血液水平低下,对母亲和婴儿的健康产生重大影响,尤其是在撒哈拉以南非洲和东南亚,超过40%的孕妇受到影响。在尼日利亚,许多孕妇在怀孕期间服用铁片后仍然处于贫血状态。这可能是由于腹泻、恶心或呕吐等副作用,或者只是忘记服药。尼日利亚目前可用于静脉注射的铁治疗,如铁糊精,存在严重副作用的高风险,而蔗糖铁则需要多次给药。因此,迫切需要一种有效且更安全的替代方案。
一组研究人员进行了一项名为IVON试验的近期临床试验,研究氢氧化铁钠——一种针对尼日利亚和撒哈拉以南非洲大部分地区贫血的新治疗方法。
研究人员评估了这种新疗法与常用的口服铁片硫酸亚铁的有效性和安全性。他们的研究结果表明,静脉氢氧化铁钠在治疗贫血方面的效果比口服药片更快、更有效,同时安全性相当。
这项研究纳入了1,056名年龄在15至49岁之间的孕妇,她们怀孕五到七个半月,并且患有贫血,定义为血红蛋白水平低于10克/分升。
“我们利用基于网络的平台分配治疗组。一半的参与者接受了一次静脉输注的铁,而另一半则每天三次口服铁片,直至分娩,”研究的作者之一、卡罗林斯卡学院全球公共健康系的博士生Ochuwa A. Babah说。
在试验过程中,研究人员监测了参与者的血红蛋白和铁水平,并在多个阶段评估了她们的抑郁症状。他们在分娩后继续跟踪母亲和婴儿六周,以收集额外信息。在分娩时从新生儿的脐带抽取血样,以评估药物对婴儿磷酸盐水平的影响。
四周后,通过静脉滴注施用的一次氢氧化铁钠剂量导致血液水平的迅速上升,而三次口服铁片的剂量则效果较慢。此外,静脉滴注的铁在纠正低体内铁水平方面比铁片更有效。滴注治疗的副作用与口服药片相似,并且对婴儿没有负面影响。
“这些结果令人鼓舞,因为孕妇往往因为担心婴儿的安全而犹豫尝试新的药物。我们的研究结果表明,在许多孕妇遭受贫血的地区,如非洲部分地区,使用这种静脉铁治疗(氢氧化铁钠)可能会显著减少受影响妇女及相关并发症的数量,”Ochuwa A. Babah说。他补充道:
“孕妇们在家人的支持下表现出接受妊娠期间静脉铁治疗的意愿。医疗提供者已准备好施用滴注铁,但注意到需要更多的工作人员和可能的药物补贴。临床试验证明静脉铁的有效性和安全性,我们正在与尼日利亚联邦卫生部讨论将其纳入基本药物名单。”
这项研究是尼日利亚拉各斯大学与瑞典卡罗林斯卡学院的联合努力。其他参与机构包括尼日利亚卡诺州巴耶罗大学;比利时安特卫普热带医学研究所;英国诺丁汉大学;英国伦敦卫生与热带医学院;美国明尼苏达大学医学院;以及美国哈佛大学T.H.陈公共卫生学院。该研究得到了比尔和梅琳达·盖茨基金会的资助。