皮肤色素可能像“海绵”一样吸附某些药物，这可能会影响活性药物达到其靶标的速度，根据两位科学家的研究发现。
皮肤色素可能像一些药物的“海绵”，可能影响活性药物瞄准其预期区域的速度，正如一对科学家在《人类基因组学》期刊中的一篇观点文章中指出的。
研究人员建议，许多药物和其他物质可以附着在皮肤的黑色素上，这可能导致不同肤色的人之间药物的效果和可用性存在差异。
加州大学河滨分校进化系统生物学助理教授和该论文的合著者西蒙·格伦解释说：“我们的回顾指出，给皮肤上色的黑色素对特定药物化合物具有意想不到的吸引力。”他表示：“黑色素对药物安全性和剂量的影响在很大程度上被忽视了，考虑到人们肤色的广泛差异，这引发了对标准剂量有效性的严重担忧。”
根据格伦和合著者索非亚·扎耶尔（她是加州大学河滨分校的一名顾问和研究员，专注于预临床研究和临床试验中的多样性、公平性和包容性），目前FDA关于毒性测试的协议并未充分考虑皮肤色素如何影响药物相互作用。
扎耶尔指出：“这一疏忽在推动更具多样性的临床试验的背景下尤其令人不安，正如该机构的多样性行动计划所述。”她补充道：“然而，早期药物开发中的现行做法仍主要是在北欧裔的白人个体上进行药物测试。”
研究人员发现的一个例子涉及尼古丁与皮肤色素的结合，这可能影响不同肤色个体的吸烟行为，并引发对尼古丁贴片戒烟效果的担忧。
格伦质疑道：“我们是否在无意中忽视了依赖这些贴片戒烟的肤色较深的吸烟者？”
格伦和扎耶尔建议采用一种新颖的方法，使用展示不同色素水平的人类3D皮肤模型，提供给制药公司有效评估不同皮肤类型药物结合特性的方式。
扎耶尔强调：“皮肤色素这一因素应纳入安全性和剂量计算中。”她表示：“我们正处于生物医学领域的突破性变革的边缘，接受包容性不仅是可取的，而且是必要的。”
研究人员指出，皮肤色素只是整体情况的一部分。少数群体的遗传多样性可能导致不同种族和民族在药物反应上存在显著差异，影响到多达20%的药物。
扎耶尔表示：“然而，我们对这些差异的分子认识仍相当有限。”
研究人员认识到，促进包容性的变化，包括种族、民族、性别和年龄，需要对所有FDA关于临床终点的指南进行彻底修订，以符合FDA的多样性行动计划。
扎耶尔表示：“这是一个庞大的任务，需要学术界、行业研究人员、医疗专业人员和监管者之间进行清晰的沟通。”她说：“未来的医学取决于我们将这些目前分开的团队连接起来的能力。”
他们还指出，朝着包容性药物开发的转变迫在眉睫，这一变化受到2022年通过的新食品和药物综合改革法的推动。
扎耶尔提到：“FDA最近发布了草拟的指导方针。”她表示：“一旦几个月内最终确定，这些指南将要求在临床试验和预临床研究与开发中考虑患者的多样性。下一步是明确在药物开发过程中应评估哪些药代动力学变量，以实现公平的药物。”
研究人员渴望激励制药行业和学术机构在预临床研究中开始对皮肤色素和药物行为进行系统评估。
此外，他们敦促患者、倡导团体和临床试验的参与者提出有关特定祖先药物的有效性和安全性的问题，例如询问：“这款药物是否已针对不同祖先背景的人进行了安全性评估，包括我的？”他们主张临床医生和制药代表应提供易于理解、简明扼要的测试结果总结文档。
他们认识到，在当前的药物开发环境下，这一目标是具有挑战性的。
扎耶尔解释道：“通常，药物是在一种或几种人类细胞模型上进行测试，主要来自北欧裔的捐赠者。这些药物随后会在啮齿动物模型上进行测试。如果这些初步测试结果良好，药物将进入临床试验。但是，如果这些药物没有在代表各种祖先的人类细胞模型上进行测试，我们能否自信地将这些药物给一个多样化的人群？你会毫无顾虑地跳下没有测试过你体重的蹦极绳吗？肯定不会。那么，为什么药物的标准应如此？”
格伦强调，不同祖先背景中某些遗传变异更为常见，这可能影响药物在体内的处理和功能。
他表示：“如果药物发现从一开始就考虑到多样化的祖先背景，各种人群可能会对药物开发过程更有信心，也可能更愿意参与临床试验，因为他们将更好地了解任何相关风险。”
