一项由政府资助的关于青少年mpox疫苗的研究显示,该疫苗是安全的,并且产生的抗体反应与成年群体相似,根据研究结果的计划中期审查。青少年显然是正在进行的Clade I mpox疫情的受影响群体之一。
一项由美国国立卫生研究院(NIH)资助的临床试验研究了青少年mpox疫苗的安全性和免疫反应。此次中期分析表明,疫苗的表现与成年人相当。青少年是正在进行的Clade I mpox疫情受影响的群体之一。这些中期试验结果在洛杉矶举行的IDWeek2024会议上进行了分享。
首例记录到的mpox病例出现在1970年,地点为刚果民主共和国(DRC)。已确认有两种造成mpox的病毒株。Clade I通常见于中非,可能导致严重的健康并发症。相比之下,Clade II在西非更为广泛传播,发起了始于2022年的全球mpox疫情,通常引起较轻的症状。免疫系统虚弱的人、儿童和孕妇在感染mpox时尤其面临严重病例的风险,无论病毒株如何。在当前DRC和其他非洲国家的Clade I疫情中,受影响人群中青少年和儿童占据了很大一部分。修改后的牛痘疫苗安卡拉-巴伐利亚诺迪克(MVA-BN)疫苗在多个国家获得批准,用于防止成年人感染mpox和天花,但目前缺乏支持其用于18岁以下人群的批准的数据。
NIH的国立过敏与传染病研究所(NIAID)正在美国进行一项中期研究,以评估MVA-BN疫苗在12到17岁青少年中接种两针后的安全性和免疫反应,并将结果与18到50岁成人的结果进行比较。在计划的中期评估中,研究人员在第二针接种后两周(研究第43天)测量了抗体水平,并在第二针接种后180天(研究第210天)跟踪了安全性。结果表明,到第43天,MVA-BN疫苗在青少年中的抗体反应与成人相当,并且疫苗在第210天之前耐受性良好。两组的不良事件发生率相似,不过青少年报告的头晕现象比成年人更频繁。然而,这一比率与其他给青少年的疫苗相似。
研究小组得出结论,中期结果确认了MVA-BN疫苗在青少年中的安全性和免疫反应质量,这适用于美国及其他有mpox病例的地区。作者强调了评估MVA-BN疫苗在小儿童中的重要性,以扩大为所有受mpox影响的群体提供的证据。
NIH对参与提升mpox应对的研究场所和志愿者表示感谢。
有关此研究的更多详细信息,请访问ClinicalTrials.gov并使用标识符NCT05512949进行搜索。