拉斯维加斯著名贝拉吉奥喷泉旁发生枪击事件,2人死亡

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健康革命性临床试验探索嗅觉细胞神经桥接技术用于脊髓损伤康复

革命性临床试验探索嗅觉细胞神经桥接技术用于脊髓损伤康复

实现一项I期人类临床试验,旨在评估使用嗅神经细胞桥治疗慢性脊髓损伤的有效性和安全性。

在2023年荣休教授艾伦·麦凯-西姆(Alan Mackay-Sim AM)去世后,他的开创性研究现在开始落实,进行一项I期人类临床试验,调查旨在解决慢性脊髓损伤的嗅神经细胞桥移植的有效性和安全性。

据格里菲斯大学的詹姆斯·圣约翰教授(Professor James St John)介绍,嗅神经包裹细胞存在于鼻子的嗅神经(嗅觉神经)中,具有独特的治疗益处,能够促进神经修复和再生。

圣约翰教授表示:“目前有超过20,000名澳大利亚人受到脊髓损伤的影响,并且每年有300人或更多的人遭受新的损伤,现在将这种疗法引入临床实践至关重要。”

“我们与脊髓损伤社区、医疗专业人士和行业合作伙伴紧密合作,精心设计了试验,以确保它符合参与者的期望和需求,最大化成功的可能性。”

该研究将是一个随机、盲法对照试验,评估嗅神经桥移植与强化长期康复结合的有效性。

在该程序中,将从患者自己的鼻子中收集细胞,经过纯化处理后,模制成专用的神经桥,然后植入脊髓损伤部位。

参与者还将在长达一年的时间内接受强化康复,以促进和增强再生。

圣约翰教授提到:“这些细胞早在2002年曾在昆士兰进行过一次脊髓损伤的临床试验,由已故的麦凯-西姆教授负责,他在2017年被评选为澳大利亚年度人物。”

“自那时以来,全球范围内的其它试验也对这些细胞进行了研究,尽管一些有前景的结果在准备和移植过程中遇到了一些障碍。”

佩里·克罗斯(Perry Cross),佩里·克罗斯脊髓研究基金会(PCSRF)的执行主席,分享道:“三十年前,我遭受了一次脊髓损伤,导致我从脖子以下瘫痪,无法活动、感受,甚至无法独立呼吸。”

克罗斯先生表示:“我们即将开发一种治疗方法,使我们能够修复脊髓损伤并重新获得某些功能,这真是太神奇了。”

“对于任何试验参与者,能够再次站起来拥抱亲人或恢复任何感觉都是一种变革。”

“我期待看到试验开始,因为这一杰出研究对受到脊髓损伤的个人具有巨大的希望。”

“我感谢所有多年支持此项工作的慷慨捐赠者。”

克莱姆·琼斯神经生物学及干细胞研究中心的脊髓损伤项目团队采用了转化研究方法,创新出新的治疗策略,解决先前的挑战。

显著的改进包括先进的细胞纯化方法、尖端的神经桥设计以及全面的长期康复计划。

格里菲斯大学克莱姆·琼斯神经生物学及干细胞研究中心主任圣约翰教授强调,高纯度的细胞和突破性的神经桥对于治疗至关重要。

他指出:“尽管全球投入了几十年的努力寻求脊髓损伤的解决方案,但仍然没有临床上可用的治疗。”

“我们相信,我们的创新神经桥结合高度纯化的嗅觉细胞,为治疗脊髓损伤提供了最好的可能性。”

“前临床研究已经显示,嗅神经桥能够成功修复动物模型中的脊髓损伤。”

“我们还在两个不同的临床试验中验证了强化康复,这些试验由佩里·克罗斯脊髓研究基金会资助,表明参与脊髓损伤的参与者非常赞赏该项目。”

该试验寻求自慢性获得性脊髓损伤已持续至少四个月的志愿者,但最初将招募受伤至少12个月的参与者。

参与者将来自东南昆士兰、北新南威尔士州、悉尼或墨尔本,他们将在这些地区的设施中参与康复项目。

克莱姆·琼斯基金会首席执行官彼得·约翰斯通(Peter Johnstone)表示,最新项目阶段强调了慈善支持对持续研究努力的重要性。

约翰斯通先生表示:“克莱姆·琼斯基金会自豪地与慈善领域的其他人合作,为这项首要研究提供资金。”

“这展示了长期财政承诺到专门研究中可以产生的显著进展,这项研究有潜力在全球范围内改变生活。”

澳大利亚脊髓生命(Spinal Life Australia)首席执行官马克·汤登(Mark Townend)对试验的启动及其对获得脊髓损伤者可能产生的变革性影响表示热切期待。

汤登先生说:“多年来,我们一直密切关注这项研究的进展,看到这项辛勤工作的结晶在临床试验阶段进行,令人振奋。”

“我们的许多成员可能会对此次参与感兴趣,我们热切期待结果以及这对脊髓损伤治疗和康复的未来可能意味着什么。”

圣约翰教授表示:“仅在八年内将细胞移植疗法推进到临床试验,突显了我们战略转化研究方法的有效性。”

他总结道:“在昆士兰开发该疗法,很大程度上得益于我们融资合作伙伴的巨大支持,特别是作为主要资助者的机动车事故保险委员会(MAIC),以及佩里·克罗斯脊髓研究基金会、克莱姆·琼斯基金会、NHMRC、MRFF和支持该疗法发展的脊髓损伤社区的贡献。”