提供外泌体疗法的诊所声称，他们能够修复和再生组织，同时通过非侵入性的方法解决炎症和其他免疫相关疾病。然而，一组来自日本的生物伦理学家和法律学者警告说，关于这些未经验证的治疗方法亟需更严格的监管。他们的担忧发表于10月24日的期刊《干细胞报告》。
专门从事外泌体疗法的诊所声称，他们有能力修复和重振组织，并在没有侵入性程序的情况下处理炎症和免疫相关问题。然而，来自日本的生物伦理学家和法律专家组成的联盟正在发出警报，指出亟需加强对这些未经证实的干预措施的监管。他们的信件于10月24日在《干细胞报告》上发表。
京都大学的教授、首席作者藤田美沙尾表示：“在没有实证证据或既定监管框架的情况下对患者施用这些治疗方法存在重大风险。我们的文章强调，缺乏监管导致了不安全的医疗实践，并突显出建立明确规定以保护患者同时促进这些领域研究的必要性。”
外泌体是一种细胞外囊泡，在细胞通信中发挥着关键作用。与许多与干细胞相关的未验证治疗一样，外泌体疗法被用于多种疾病的治疗，包括脱发、退行性疾病以及与心脏病和其他严重健康问题相关的炎症。一些诊所同时提供干细胞和外泌体治疗，通常患者需要支付高额费用。在美国和欧盟，外泌体治疗被归类为生物制品，必须经过安全评估才能提供给患者。然而，目前没有任何外泌体疗法因临床有效性获得批准，这些程序可能对个人造成严重伤害。
藤田认为，在日本，由于缺乏对这些产品的明确监管，跟踪和报告不良事件变得具有挑战性，这增加了患者的风险。“媒体上有关于患者死亡和严重并发症的报道，但没有国家系统能够准确监测或评估这些事件，”她解释道。“我们认为，全球范围内协作解决这些问题对于识别确保患者安全的解决方案至关重要。”
作者希望他们的发现能引起对干细胞和外泌体药用价值感兴趣的科学家、以及从事生物伦理学和监管框架发展的研究人员和政策制定者的共鸣。他们还希望将此问题提到前台，以便吸引参与提供这些治疗的医疗专业人士和行业人士的关注。
展望未来，团队计划加强该领域的研究，并继续提高专业人士和公众的意识。
