SU2C-SARC032临床试验揭示，将免疫治疗药物帕博利珠单抗添加到标准治疗中显著提高了患有晚期四肢软组织肉瘤患者的无病生存期。
SU2C-SARC032临床试验揭示，将免疫治疗药物帕博利珠单抗添加到标准治疗中显著提高了患有晚期四肢软组织肉瘤患者的无病生存期。
今天发表在The Lancet上的研究结果表明，帕博利珠单抗可能成为这些患者的新治疗替代方案。
首席作者伊冯娜·毛里，医学博士，哲学博士，匹兹堡大学放射肿瘤学副教授和UPMC希尔曼癌症中心的医生解释说：“软组织肉瘤是一种罕见而复杂的疾病，包含超过50种独特亚型，因此大规模临床试验具有挑战性。”她继续说道：“这些患者的治疗进展在多年来陷入停滞，因此我们的试验表明帕博利珠单抗如何能够提高局部晚期患者的预后，令人感到非常鼓舞。”
大卫·基尔施，医学博士，哲学博士，加拿大多伦多公主玛格丽特癌症中心放射医学项目负责人，是支持该试验的Stand Up To Cancer®（SU2C）催化研究团队的首席作者，他补充道：“这项临床试验代表了针对我们研究中考察的特定类型肉瘤患者的重要进展。我们发现免疫治疗可以改善面临最具侵袭性疾病实例的患者的预后，这意味着进一步优化免疫治疗可能为我们的患者带来更显著的改善。”
发生在四肢的软组织肉瘤包括从肌肉、腱、脂肪、血管或手臂和腿部的神经中产生的各种肿瘤。毛里表示，约50%的患有大型高等级肉瘤的患者最终会发展为无法治愈的转移，因此及时干预至关重要，务必在出现任何扩散迹象之前介入。
“我们通常通过手术和放疗的结合来管理患者，”她说道。“一些患者可能还会接受化疗，但其有效性不同，并且毒性较大。这就是我们希望探讨免疫治疗是否可以潜在改善患者预后的原因。”
本研究涉及来自美国、加拿大、澳大利亚和意大利的20个机构，招募了被诊断为肢体部位3期，2级或3级软组织肉瘤的患者，包括两种特定亚型：未分化多形肉瘤和去分化/多形脂肪肉瘤。
对照组患者接受了标准治疗，包括术前放疗和手术。而实验组则在接受标准治疗的同时，还接受了术前和术后的帕博利珠单抗输注。
在127名参与者中，对照组的两年无病生存率为52%，而实验组为67%。这表明帕博利珠单抗的使用可能降低了这些患者的复发或死亡风险。
如预期，实验组的严重副作用发生率为56%，高于对照组的31%。然而，两个组别都没有报告与治疗相关的死亡。特别值得注意的是，研究结果表明帕博利珠单抗可能比化疗的毒性更小。
尽管研究的作者们一致认为得出帕博利珠单抗是否提高整体生存率的结论为时尚早，但他们计划继续监测患者，以在未来回答这个问题。
毛里表示：“我们发现帕博利珠单抗显著改善了无病生存期，让我们对更多临床医生开始将免疫治疗纳入这些患者的治疗方案充满希望。”她补充道：“鉴于转移性疾病患者有效治疗有限，我们希望降低向转移发展的患者数量，最终目标是提高整体生存率。”
研究的其他作者可以在手稿中找到。
SU2C-SARC032临床试验得到了SARC（通过合作进行研究的肉瘤联盟）的支持。该倡议获得了SU2C Catalyst®资助，并得到了默克（在美国和加拿大以外称为MSD）的研究者研究项目的支持，为本研究提供了药物和财务支持。其他资金来自ANZSA（澳大利亚和新西兰肉瘤协会），澳大利亚癌症，GPA安德鲁·乌尔西尼慈善基金，以及国家癌症研究所（P30CA046592）。
