回收的心脏起搏器性能与新设备相当，近期一项研究揭示了这一点。这项研究突显了经过重新调试的设备在低收入和中等收入国家增强起搏器治疗可及性潜力，在这些国家，许多患者无法负担此类治疗。
由密歇根大学领导的一项研究表明，回收的心脏起搏器的效果与新起搏器一样有效。
这些先前使用过并翻新的设备可以显著改善低收入和中等收入国家人们对起搏器治疗的获取，许多患者在支付治疗费用方面面临困难。
研究结果由密歇根大学健康法兰克心血管中心的研究人员在2024年美国心脏协会科学会议作为一项最新摘要进行展示。
这项国际临床试验涉及近300名参与者，分布在非洲七个国家以及北美和南美。
该试验评估了翻新起搏器与新设备的性能和安全性，随机分配患者接受其中一种类型的设备。
研究人员观察到，植入后最多90天内，起搏器的功能没有显著差异。
只有五名参与者在植入部位出现局部感染，其中三名患者最初接受了新设备。
在接受翻新起搏器的组别中发生了三例死亡；然而，这些事件与植入过程、感染或设备故障无关。
首席研究员、法兰克心血管中心的心脏电生理学家托马斯·C·克劳福德博士表示：“这些令人鼓舞的初步结果让我们更接近实现一个大规模的起搏器捐赠和翻新计划，这可能在全球范围内拯救生命。”
“与美国相比，起搏器治疗在低收入和中等收入国家通常既不可获取也不可负担。我们的倡议旨在解决这个问题。”
据估计，每年因缺乏起搏器而死亡的人数达到数十万，特别是在资源匮乏的国家。
虽然在美国使用回收的起搏器是非法的，但食品药品监督管理局允许翻新设备出口。
“我的心你的心”项目自2010年以来一直将翻新的起搏器发送到其他国家，以用于在没有其他治疗选择的生命威胁性心脏问题的同情使用。
翻新设备的来源包括已故捐赠者的器官或正在升级换新设备的患者。
密歇根大学团队仔细检查和处理回收的起搏器，确保只有电池寿命超过四年的设备会被翻新。
翻新过程与位于密歇根州南菲尔德的世界医疗救助组织合作进行，而康涅狄格州的东北科学公司提供免费的再灭菌服务。
许多起搏器由专注于火葬场和墓地环境与回收服务的密歇根州公司Implant Recycling, LLC提供。
来自50个州的殡仪馆捐款为该项目的努力作出了贡献。
这一倡议经过十多年的发展，每个阶段都经过精心研究，正如项目合著者、法兰克心血管中心的创始人及主任金·A·伊戈尔博士所述。
“我们的旅程始于了解患者、家庭、医生和殡仪馆主任的信念和态度。我们严格追求适当的提取、功能分析、灭菌、包装以及后续的植入和随访。我们正在为全球其他中心和合作伙伴提供一个详细的蓝图，以参与这一崇高的努力。”
由密歇根大学领导的团队计划对参与者进行持续随访，以进一步评估回收起搏器的长期安全性和有效性。
新起搏器的寿命通常根据患者的使用情况而异，通常持续超过10年。
“推动这项研究以寻找最佳方法来缩小获取拯救生命的起搏器治疗的差距至关重要，”克劳福德强调。
“初步三个月的结果令人鼓舞，但六个月和十二个月的结果将是理解翻新起搏器在电池寿命以外是否与全新设备性能相似的关键。”
该研究得到了法兰克心血管中心、感恩的患者和捐赠者以及几家基金会的支持。有关起搏器捐赠的更多信息，请咨询。
