最近的临床试验发现，通过注射Lenacapavir，每年两次显著降低感染HIV的风险，降低幅度达到96%。这使其比传统的每天口服预防用药（PrEP）效果更佳。
为了有效预防新HIV感染，患者必须采取某些步骤，包括每三个月定期就诊，最重要的是保持用药的一致性。
每天口服的抗逆转录病毒药物，通常被称为预防用药（PrEP），如Truvada®，在预防HIV方面效果显著，但需要每天坚持服用才能达到最佳效果。如果Truvada服用不规律，其效果会明显减弱。
然而，最近由吉利德资助的临床试验“Purpose-2”，由埃默里大学和格雷迪健康系统的医学专家领导，显示每六个月注射一次Lenacapavir可使HIV感染风险总体降低96%。这使得这种注射远比每天口服的PrEP更有效。结果发表在《新英格兰医学杂志》上。
该研究的主要作者、埃默里大学医学院的教授Colleen Kelley博士表示：“在每六个月只进行一次的治疗中看到的高效能——接近100%——是值得称道的。这代表了医疗保健的重大进步，尤其是对于那些可能难以每天服药的人群和受到HIV影响的不成比例群体。”
这项随机双盲试验比较了两种治疗方案的效果。在2179名Lenacapavir组的参与者中，99%没有感染HIV，仅报告了两宗感染病例。相对而言，由1086名参与者组成的Truvada组记录了9例新的HIV病例。与每日服用的药片相比，注射的依从性较高。
Kelley博士作为埃默里艾滋病研究中心的共同主任和格雷迪的研究副院长指出，尽管PrEP的有效性很高，但与每天口服药物相关的依从性挑战导致了本次试验中注射的更高效能。
“随着时间的推移，我们发现大约一半开始每日口服PrEP的个体在一年内因多种原因中断服用，”Kelley提到医疗不平等。“有效的注射剂只需要每年两次的可用性对那些难以获得医疗服务或遵循每日方案的人来说至关重要。”
试验参与者的多样性显著，因为它包括来自不同种族、民族和性别背景的代表，反映了受到HIV影响较大的人群。参与者包括来自智利、巴西、阿根廷、墨西哥、南非、泰国和美国的88个地点的顺性别男性和性别多元个体。
研究强调，受HIV影响最严重的群体通常对PrEP的可及性有限，或可能难以持续服用口服抗HIV药物，这突显了额外预防选项的必要性。还指出，在2022年，美国超过一半的新HIV病例发生在顺性别男同性恋者中，其中70%的病例为黑人或西班牙裔个体。
埃默里大学医学院的副教授、格雷迪试验地点的主要研究员Valeria Cantos博士强调了纳入真正代表格雷迪服务社区的参与者的重要性。
“在格雷迪，我们优先代表服务不足和脆弱的人群，认识到由于研究机构的过去疏忽或不当行为，某些社区成员可能对研究存在不信任，”Cantos表示。“格雷迪是一个致力于公平的可信研究场所。”
在格雷迪试验地点，提供了西班牙语的宣传材料，双语工作人员积极参与招募和注册讲西班牙语的参与者。Cantos指出，该地点成功招募了最能从Lenacapavir中获益的个体。其他参与地点包括希望诊所和埃默里米德镇医院。
Kelley博士补充道：“我们目前的预防策略未能有效覆盖受HIV和医疗差异影响最严重的人群。对于无法接受每日口服药物的人群，注射选项可以提供令人难以置信的有效性，并有潜力显著减少新HIV感染。”
第三阶段临床试验已完成并提交给FDA审核，Kelley对Lenacapavir可能在2025年前获得商业使用批准抱有乐观态度。
“这项研究的发现扩大了我们在HIV预防方面的工具。长效抗逆转录病毒药物给无法坚持口服药物的人带来了新的希望，”埃默里大学医学院内科系主任Carlos del Rio博士评论道。“关键挑战在于确保这些工具的公平获取，以便在地方和全球范围内实现新HIV感染的显著减少，”作为埃默里艾滋病研究中心的共同主任，del Rio补充道。
