一项全面回顾基于细胞和细胞产品的疗法，旨在治疗心力衰竭，概述了二十年的已完成和正在进行的临床试验。到目前为止，这些疗法没有获得医疗批准，新的心力衰竭治疗方法的研发可能需要数十年的时间，这一点在两个之前得到认可的疗法的漫长开发时间表中得到了体现。
开发新的心力衰竭治疗方法可能是一个漫长的过程，目前正在使用的两种疗法的开发花费了近40年。因此，利用细胞或细胞产品修复因梗死而受损的心脏瘢痕组织的新努力将需要更多的时间来创造能够降低心脏病发作后与心力衰竭相关的死亡风险的临床疗法。
本综述是对细胞基础和细胞产品基础的方法应对心力衰竭的批判性检视的一部分。它回顾了20年的临床试验，包括已完成和正在进行的试验。虽然没有一个得到了正式的医学认可，但它们显示出良好的安全性，其中一些显示出了积极的结果。
值得注意的是，审稿人强调，已有的两种疗法减少心力衰竭死亡率的开发耗时近四十年：植入式心脏复律除颤器和指导性医学疗法。
在其综述《心力衰竭细胞疗法的试验与考验：正在进行试验的最新进展》中，Jianyi “Jay” Zhang医学博士、博士和他的同事指出：“创造拯救生命的心力衰竭治疗的方法的历史为我们提供了一个宝贵的提醒，即我们应对细胞疗法在治疗心力衰竭中的潜力保持乐观。” Zhang是阿拉巴马大学伯明翰分校生物医学工程系的教授和系主任。
心力衰竭占全球死亡人数的13%，而且一半被诊断为心力衰竭的患者活不过五年。心力衰竭的主要原因是冠状动脉阻塞，这导致名为心肌细胞的心脏肌肉细胞死亡。当这些肌肉组织被血流不足的密集瘢痕组织取代时，心脏的收缩能力降低，导致心脏扩大、泵血效率下降、心室心律失常风险增加，并最终发展为终末期心力衰竭。
挑战在于，人类心肌细胞在出生后失去了增殖的能力，这意味着受损的心脏无法通过生成新的肌肉细胞来自我愈合。因此，细胞治疗的原始概念是将替代细胞引入或注射到瘢痕区域，以恢复肌肉组织。
过去二十年的旅程是一段充满波折的挑战，如Nature Reviews Cardiology文章的三个部分讨论的那样。
第一部分回顾了关于当前两种心力衰竭治疗的渐进进展、挑战、挫折和质疑：植入式心脏复律除颤器和指导性医学疗法。随后的部分构成了综述的核心，审查了过去12年中完成的13项临床试验，以及基于20年研究所得见解的10项新启动和正在进行的临床试验，以评估基于细胞和细胞产品的疗法的安全性和有效性。
根据Zhang的说法，在过去20年中进行的几项随机、双盲、多中心II或III期试验支持这样的观点：即使仅仅一剂细胞产品也能对接受最佳医疗治疗的心力衰竭患者产生积极影响，而目前的试验正在探索创新方法。
这些新的研究包括：
- 利用新型细胞，如多能干细胞来源的心肌细胞/球体和脐带来源的间充质干细胞
- 作为细胞给药的一种较少侵入性的方法的反复静脉注射
- 开发新的细胞产品，包括工程化的心外膜心肌细胞贴片
- 调查新型无细胞产品，如富含细胞外囊泡或富含外泌体的分泌物。
Zhang指出：“这些试验的结果将进一步加深我们对细胞和细胞产品疗法作为治疗心力衰竭患者的有希望补充的理解。”
这篇综述还涉及了细胞疗法逐步但稳步进展过程中所遇到的科学批评。一些批评者对分配给心力衰竭细胞疗法研究的公共资金提出了担忧，指出了临床试验设计不良或动力不足以及预临床研究中心脏功能改进不大的问题，这些问题并未在较大临床试验中得到证实。
“未来的试验需要通过适当的动力和严格的设计来纠正这些批评，以继续推动这一领域的发展，”Zhang表示。“批评是科学的基本方面，形成了进步、创新和演变的基础——这在细胞疗法领域同样适用。”
尽管如此，Zhang对当代研究成功转化为临床应用持乐观态度。“在过去20年中，细胞疗法已经发展成为心脏修复和再生的有前途的途径，”他评论道。“细胞疗法在预临床研究和临床试验中面临着重大障碍，但这一领域正在稳步进展和演变，通过从这些研究经验中学习。”
与Zhang共同撰写的作者还包括来自阿拉巴马大学伯明翰分校医学系及生物医学工程系的Steven M. Pogwizd，来自日本东京庆应大学的Fukuda Keiichi，来自德国哥廷根大学的Wolfram-Hubertus Zimmermann，来自中国长沙的中南大学的Fan Chengming，来自佛罗里达大学迈阿密分校的Joshua M. Hare，来自肯塔基大学路易斯维尔分校的Roberto Bolli，以及来自巴黎大学的Philippe Menasché。
这项研究得到了美国国立卫生研究院的HL134764资助。
在阿拉巴马大学伯明翰分校，生物医学工程作为医学院和工程学院的联合部门运作。Zhang担任T. Michael和Gillian Goodrich工程领导力讲座教授。
