悉尼的研究人员发现,左氧氟沙星显著降低了感染耐药性结核病的机会。这一发现给每年影响超过40万人次的疾病带来了新的希望。
《新英格兰医学杂志》报告的一项临床试验显示,每天服用一次左氧氟沙星六个月,可以大大降低发展耐药性结核病(TB)的风险,几乎将成人和儿童发展多药耐药性结核病的风险减半。
“多药耐药性结核病是一个重大的全球健康挑战,每年影响超过400,000人。与药物敏感性结核病相比,它导致病情更严重,”领导悉尼大学伍尔科克医学研究所VQUIN试验并与越南结核病项目合作的NHMRC结核病研究卓越中心主任格雷戈里·福克斯教授解释道。
“我们现在发现了一种方法,可以防止早期结核感染者生病并将感染传播给他人。”
试验涉及2041名有耐药性结核病患者的家庭成员,所有参与者均为早期感染者,尚未发展到耐药性结核病的活动性状态。该研究在越南的十个省进行,越南是耐药性结核病发病率非常高的国家。
试验结果表明,左氧氟沙星使成年人和青少年多药耐药性结核病的风险降低了45%。该试验的结果与在南非进行的第二项试验TB-CHAMP的结果结合在一起,后者包括对儿童的相同治疗。两项研究的结果表明,左氧氟沙星可以降低家庭成员和其他家庭接触者的多药耐药性结核病风险,帮助减少这种严重病原体的全球影响。合并结果同时在合作期刊《NEJM Evidence》上发表。
到目前为止,关于多药耐药性结核病预防治疗的信息有限,因为之前没有进行过随机对照试验。
“VQUIN试验在抗击耐药性结核病的斗争中代表了重要的进展。这一证据改变了我们在澳大利亚和全球对待耐药性结核病风险个体的管理方式。对易受多药耐药性结核病影响的家庭和社区来说,这些益处是巨大的,”福克斯教授说道,他同时也是伍尔科克医学研究所的研究负责人。
“多药耐药性结核病是最难治疗的疾病之一,儿童往往是最被忽视的患者,”悉尼大学VQUIN TB-CHAMP的首席研究员本·马莱斯教授表示。“通过发现保护高风险家庭成员的方法,我们帮助整个家庭克服多药耐药性结核病的影响。这不仅带来健康益处,还有经济和心理健康方面的优势。”
在试验期间,2041名与被诊断为多药耐药性结核病患者共同生活的成年人和儿童接受了为期六个月的左氧氟沙星治疗,并监测了30个月。结果显示,接受左氧氟沙星治疗的组别结核病例减少了45%,相比之下,接受安慰剂治疗的组别结核病例出现少于预期。有趣的是,安慰剂组的结核病例比预期的要少。总体而言,左氧氟沙星在成年人和儿童中被证明是安全且耐受良好的。
结核病仍然是全球儿童死亡的主要原因之一,并被认为是五岁以下儿童面临的主要威胁之一。每年,约有40万人感染多药耐药性结核病,现有药物治疗起来非常复杂,已知会产生多种副作用。这种治疗对家庭和医疗服务来说都是非常昂贵的。
在2024年9月,世界卫生组织发布了针对多药耐药性结核病预防治疗的新指南,该指南是基于VQUIN试验的结果制定的。
试验还考察了其他重要因素,包括治疗方案的可接受性、可行性、健康经济学、药物代谢动力学和抗微生物耐药性。
来自澳大利亚的VQUIN试验团队与南非的TB CHAMP试验团队在公布试验结果之前就进行了合作。他们合并了有效性和安全性的数据,使用传统和创新的贝叶斯方法。所有数据表明,在两项试验中,左氧氟沙星降低了发展结核病的风险60%。创新的贝叶斯分析显示,在每项试验中都取得了相似的结果。