这项研究发现，将围手术期免疫疗法与术前化疗结合使用，明显改善了可切除早期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的无事件生存期，相较于仅使用化疗。这种治疗在手术前后进行，被发现对患者有利。这项研究由德克萨斯大学MD安德森癌症中心进行。
第三阶段CheckMate 77T研究结果今天在《新英格兰医学杂志》中公布。经过25.4个月，接受围手术期nivolumab治疗的患者尚未达到中位无事件生存期，而仅接受化疗的患者中位无事件生存期为18.4个月。这意味着围手术期组合显著延长了与对照组相比的无事件生存期。数据显示，疾病进展、复发或死亡的风险降低了42%。这些数据最初在2023年欧洲医学肿瘤学会（ESMO）大会上展示。
接受围手术期nivolumab基础方案的患者，病理完全缓解（pCR）率较仅接受化疗的患者更高（25.3%对4.7%）。他们的主要病理反应（MPR）率也更高（35.4%对12.1%）。这项研究表明，围手术期nivolumab是降低风险的有效方法，相较于标准的辅助化疗免疫治疗。首席研究员Tina Cascone医学博士、哲学博士、胸部/头颈医学肿瘤学副教授表示，该研究发现围手术期免疫疗法可能有助于可手术肺癌患者延长无癌复发的生存期。大约30%的非小细胞肺癌患者属于可手术疾病，这意味着他们的肿瘤可以通过手术切除。然而，这些患者中超过一半在没有额外治疗的情况下会出现癌症复发。术前或术后进行的化疗在预防肺癌复发方面并不有效。
CheckMate 77T试验是一项于2019年开始的随机双盲研究，涉及来自多个地方的450多名18岁及以上的非小细胞肺癌患者。参与者被随机分配接受辅助nivolumab与化疗结合的治疗，然后手术和辅助nivolumab，或辅助化疗和安慰剂，然后手术及辅助安慰剂。
数据显示，围手术期nivolumab方案未显示任何新的安全性问题，且与已知药物的安全性特征一致。在接受围手术期组合或对照治疗的患者中，观察到32%和25%的3-4级治疗相关副作用。接受围手术期组合或对照治疗的患者，在两个治疗组中经历手术相关不良事件的发生率为12%。这些结果基于最近非小细胞肺癌中辅助nivolumab加化疗的成功。2022年3月进行的第三阶段CheckMate 816研究，导致FDA批准nivolumab与铂类化疗联合使用。“我对研究的初步发现感到兴奋，”Cascone表示。“未来，识别患者和疾病特征将是关键，这将帮助我们确定谁可以通过辅助治疗获得可能的治愈。”CheckMate 77T研究由百时美施贵宝赞助，旨在识别那些在辅助化疗免疫治疗之外会受益于更强烈治疗策略的患者。研究得出结论，区分那些仅能从辅助化疗免疫治疗中获益的患者与需要更强烈治疗的患者至关重要。
