心脏病发作或心肌梗死（MI）后，β-adrenergic拮抗剂治疗的理想时长仍不确定，尤其是对于不需要这些药物治疗其他健康问题的患者。ABYSS试验发现，与继续使用药物相比，停止β-adrenergic拮抗剂并未显示出心血管安全性，也未改善患者的生活质量。因此，ABYSS试验表明，对于MI患者而言，长期使用β-adrenergic拮抗剂是明智的，即使患者没有心力衰竭、心律失常或控制不良的高血压。
2024年8月30日在欧洲心脏病学会大会上发布的研究强调，与继续使用β-adrenergic拮抗剂相比，停止使用并未显示出显著的心血管安全性，特别是在有心肌梗死（MI）病史的患者中。此外，中止药物并未改善患者的生活质量。1
心肌梗死的管理方法已经进步，医疗提供者开始质疑在心肌梗死后的第一年是否有必要继续使用β-adrenergic拮抗剂，尤其是继续治疗可能会导致副作用。为了解决这个问题，我们进行了ABYSS试验，旨在获得关于停止与继续β-adrenergic拮抗剂治疗对心血管事件和生活质量影响的明确随机数据。然而，我们没有发现与临床结果相关的安全性保存，也没有发现中止β-adrenergic拮抗剂对生活质量的积极影响，”主要研究者、法国巴黎索邦大学的Johanne Silvain教授表示。
ABYSS试验是一项由ACTION小组执行的开放标签非劣效随机研究。参与者为经历过心肌梗死的患者，长期使用β-adrenergic拮抗剂，左心室射血分数在40%或以上，并且在过去六个月没有心血管事件。参与者被随机分配（1:1）停止或继续使用β-adrenergic拮抗剂。
该试验的主要观察结果是死亡、非致命性心肌梗死、非致命性中风或因心血管问题住院的联合事件，在最长的随访期（至少1年）内进行评估。评估时采用非劣效性标准（定义为双侧95%置信区间（CI）的上限绝对差异小于3个百分点）。主要次要结果是通过欧洲生活质量-五维问卷评估的生活质量变化。
共有3,698名患者参与自法国49个地点随机分组。参与者的平均年龄为64岁，17%为女性。自上次心肌梗死到随机化的中位时间为2.9年（四分位数范围1.2-6.4年）。
在中位随访3年时，停止长期使用β-adrenergic拮抗剂的非劣效性并没有得到证明。干预组的主要结果事件发生率为23.8%，而继续组为21.1%（风险差异为2.8个百分点；95% CI <0.1-5.5），导致风险比为1.16（95% CI 1.01-1.33；p=0.44）。 干预组的死亡率为4.1%，继续组为4.0%；心肌梗死发生率分别为2.5%和2.4%。值得注意的是，干预组心血管相关住院发生率为18.9%，而继续组为16.6%。此外，中止β-adrenergic拮抗剂与6个月时收缩压和舒张压以及心率的增加相关（与继续组相比，均为p<0.001），并在研究期间持续存在。停止使用β-adrenergic拮抗剂的患者生活质量并未改善。 总结时，Silvain教授表示：“心血管原因的住院率差异、对血压的负面影响及生活质量未改善等结果不支持在心肌梗死后的患者中中止长期β-adrenergic拮抗剂治疗。这些发现应与近期开放标签REDUCE-MI6试验的结果以及旨在建立心肌梗死后使用β-adrenergic拮抗剂最佳实践的正在进行的研究一起考虑。”
1 “在有既往心肌梗死患者中β-adrenergic拮抗剂中止的研究结果及对血压和心率控制的影响”，将在8月30日周五的Hot Line 1上进行展示，地点为伦敦房间。
2 Holt A, Blanche P, Zareini B, et al. 心肌梗死后未发生心力衰竭的稳定患者长期使用β-adrenergic拮抗剂的影响：来自丹麦的全国队列研究。Eur Heart J. 2021;42:907-914.
3 Park CS, Yang H-M, Ki Y-J, et al. 基于急性心肌梗死后1年左心室射血分数识别β-adrenergic拮抗剂的长期优势：来自KAMIR-NIH注册的见解。Circ Cardiovasc Interv. 2021;14:e010159.
4 Puymirat E, Riant E, Aissaoui N, et al. 心肌梗死后β-adrenergic拮抗剂与非心力衰竭患者的死亡结果的作用：一项多中心前瞻性队列研究。BMJ. 2016;354:i4801.
5 Kim J, Kang D, Park H, et al. 在无心力衰竭条件下，急性心肌梗死后β-adrenergic拮抗剂治疗对临床结果的长期影响：一项全国性队列研究。Eur Heart J. 2020;41:3521-3529.
6 Yndigegn T, Lindahl B, Mars K, et al. 心肌梗死后保留射血分数患者使用β-adrenergic拮抗剂的情况。N Engl J Med. 2024;390:1372-1381.
